Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokolloidit funktionaalisina ruoan ainesosina suoliston terveydelle (HYFFI)

keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Ulster

Merilevät ovat luonnollinen ravinteiden lähde, ja lajikkeesta riippuen ne sisältävät runsaasti ravintokuitua, proteiineja, tärkeitä vitamiineja ja kivennäisaineita. Tämä resurssi on kuitenkin erittäin alihyödynnetty. Japanin, Kiinan, Pohjois- ja Etelä-Korean kaltaiset maat ovat suuria syötävän merilevän kuluttajia, kun taas länsimaissa altistuminen on paljon vähäisempää ja pääasiassa teollisesti uutettuina merileväjohdannaisina, jotka ovat yleinen lisäaine monissa elintarvikkeissa ja terveydenhuoltotuotteissa. Merilevät on yhdistetty useisiin ihmisen suolistovaikutuksiin, jotka edistävät terveydellisiä etuja, kuten lyhentävät ulosteen kulkeutumisaikaa maha-suolikanavan läpi, mikä estää ummetusta ja vähentää altistumista haitallisille aineille (pienentää paksusuolen syövän riskiä). Nämä terveyshyödyt johtuvat merilevien korkeasta ravintokuitupitoisuudesta. Mielenkiintoista on, että elintarvike- ja terveydenhuoltoteollisuus hyödyntää jo valmistusprosessissaan merileväuutettua kuitua, mikä ohjaa tietä kohti uusien terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämistä. Nämä merilevällä uutetut kuidut ovat korkean molekyylipainon polysakkarideja, jotka tunnetaan hydrokolloideina ja joita ihmiset eivät sula, joten ne luokitellaan ravintokuiduiksi.

Perinteisesti merileväperäisiä polysakkarideja (hydrokolloideja) on käytetty sakeuttamis- ja hyytelöimisfunktionaalisuuden tarjoamiseen elintarvikkeissa ja muissa teollisissa sovelluksissa, mutta on uusia todisteita siitä, että alhaisemman molekyylipainon polysakkaridit ja näistä hydrokolloideista johdetut oligosakkaridit voivat toimia myös liukoisen aineen lähteenä. kuitua ja sillä voi olla prebioottista aktiivisuutta. Viimeaikainen kehitys Japanissa ja Koreassa on johtanut pienimolekyylipainoista merileväperäistä kuitua sisältävien tuotteiden kaupalliseen saatavuuteen. On myös näyttöä merileväperäisen kuidun hyödyllisistä vaikutuksista muilla keskeisillä terveydenhuoltoalueilla, kuten sydän- ja verisuoniterveyteen, syöpään, diabetekseen ja liikalihavuuteen. Kuitenkin suhteellisen vähän tiedetään merileväkuidun kemiallisista, fysiokemiallisista ja käymisominaisuuksista ihmisen suolistossa. Joitakin hydrokolloideja, erityisesti guarkumia (kasvilähde), on myös käytetty niiden terveyttä edistävien ominaisuuksien vuoksi glukoosin sietokyvyn ja kolesterolin alentamisen alueilla. Hydrokolloidien käyttö kuluttajille terveydellisesti hyödyttävinä elintarvikkeiden funktionaalisina ainesosina on kuitenkin ollut melko vähäistä, ja se on keskittynyt enemmän käyttöön diabeetikoille tarkoitetuissa tuotteissa.

Erityisesti suoliston terveyden alalla hydrokolloidien tuotantoon ja käsittelyyn osallistuvat pienet ja keskisuuret yritykset (pk-yritykset) voivat päästä funktionaalisten elintarvikkeiden ainesosien markkinoille käyttämällä innovatiivista jalostusteknologiaa. Merilevän kokonaisravintokuitupitoisuus voi olla jopa 75 % kokonaiskuivapainosta ja suuri osa tästä on liukoista. Kuitukomponentti sisältää olennaisesti rakenteellisia polysakkarideja eli alginaattia ja fukoidaania ruskeissa merilevissä, karrageenia, agaria ja porfyraania punalevissä ja ulvaania viherleväissä. Koska nämä kuidut ovat pääasiassa liukoisia, ne muodostavat viskooseja geelejä kulkiessaan maha-suolikanavan läpi. Osa kuidusta fermentoituu suolen alaosassa, mutta yleensä liukoisella ja liukenemattomalla merileväkuidulla on taipumus kulkea suoliston läpi sulamatta. Luonnollisessa muodossaan osana merilevää tämä kuitu on tyypillisesti molekyylipainoltaan korkea ja kulkee suolen läpi liian nopeasti, jotta suoliston mikrofloora ei pysty hyödyntämään sitä suuressa määrin. Siksi on tarpeen kehittää pienempimolekyylipainoisia muotoja, jotka ovat liukoisempia ja joita voidaan lisätä suurempina pitoisuuksina elintarviketuotteisiin vaikuttamatta tuotteen aistinvaraisiin ominaisuuksiin.

Hankkeen yleisenä tavoitteena on toteuttaa mahdollisuus tuottaa pienimolekyylipainoisia polysakkarideja (LMWP) alginaatti- ja agarpitoisista merilevistä elintarvike- ja terveyssovelluksiin. Kaksi tehokasta agar- ja alginaatti-LMWP:tä, jotka on tunnistettu in vitro -tutkimuksissa, valitaan prebioottisen aktiivisuuden arvioimiseksi vapaaehtoisilla ihmisillä suoritettavassa ruokintakokeessa (Ulsterin yliopisto) osana Euroopan unionin (EU) tutkimusta. Arvioitavia päätepisteitä ovat hyödyllisten bakteerien stimulaatio (bifidogeeniset vaikutukset), lisääntynyt lyhytketjuisten rasvahappojen tuotanto, hyödylliset vaikutukset ulosteen muodostumiseen ja suoliston estetoiminnan parantaminen. Lisäksi arvioidaan LMWP:n hyötyjä veren glukoositasoihin (lyhytaikaiset ja akuutit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt
  • Ikä 18-55 vuotta
  • Savuttomia
  • BMI >20 ja <35kg/m2

Poissulkemiskriteerit

  • Tupakoitsija
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Kasvissyöjät ja vegaanit
  • Laktoosi-intolerantit henkilöt
  • Diabetes
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Autoimmuunisairaudet / tulehdussairaudet
  • Neoplasman historia
  • Äskettäin akuutti sairaus ja/tai krooninen reseptimäinen tai itse määräämä tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien aspiriini) käyttö
  • Laajakirjoisten antibioottien käyttö
  • Ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden tai laksatiivien käyttö
  • Ravintolisien (erityisesti probioottien tai prebioottien) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito 1
28 päivän huuhtelun jälkeen yksi 250 ml juoma päivässä, joka sisältää 8 g agaria H1CC2013 osana normaalia ruokavaliota 28 päivän ajan
Kokeellinen: Hoito 2
28 päivän huuhtelun jälkeen yksi 250 ml juoma päivässä, joka sisältää 8 g agaria H1CC2012 osana normaalia ruokavaliota 28 päivän ajan
Placebo Comparator: Hoito 3
28 päivän pesun jälkeen yksi 250 ml juoma päivässä, joka sisältää 8 g maltodekstriiniä osana normaalia ruokavaliota 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ulosteen bakteerikoostumuksessa
Aikaikkuna: jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Fluoresoiva in situ -hybridisaatio
jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Kaasukromatografia
jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Ulosteen vesisulkutoiminnon bioaktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Trans-epiteelin sähkövastus
jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Suolistotottumukset
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen ulostenäytteen antamisesta (yhteensä kuusi päiväkirjaa/osallistuja)
Ulostepäiväkirja
7 päivää jokaisen ulostenäytteen antamisesta (yhteensä kuusi päiväkirjaa/osallistuja)
Ulosteen ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Ulostenäytteen tyyppi tarkastuksen mukaan (Bristolin ulostetaulukko)
jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Ulosteen paino
Aikaikkuna: jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Ulosteen kokonaispaino
jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Ulosteen pH
Aikaikkuna: jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
pH-mittari
jopa 28 päivän hoitojakso (yhteensä kuusi/osallistuja)
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 4 päivää ennen jokaista ulostenäytteen antamista (yhteensä kuusi päiväkirjaa/osallistuja)
Ruokapäiväkirja analysoitu käyttäen Food Composition Database -tietokantaa
4 päivää ennen jokaista ulostenäytteen antamista (yhteensä kuusi päiväkirjaa/osallistuja)
Akuutti glykeeminen vaste vapaaehtoisten alajoukolla (n = 20)
Aikaikkuna: Kaksi päivää (aamuja) crossover-interventiotutkimuksen jälkeen
Suun glukoosin sietotesti 1. Glukoosi + Alginaatti H1CC2012 tai 2. Glukoosi
Kaksi päivää (aamuja) crossover-interventiotutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa