慢性脳卒中患者の下肢痙性に対するバランストレーニングと組み合わせたtDCSの効果
2017年7月22日 更新者：Fariba Yadolahi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
慢性脳卒中患者の下肢痙性に対するバランストレーニングと組み合わせたtDCSの効果（ランダム化比較試験）
痙性は、脳卒中などの中枢神経系疾患の患者に最もよく見られる障害の 1 つです。 経頭蓋直流刺激刺激 (tDCS) は、脚の運動野や脊髄運動回路の皮質興奮性を調節するために使用できる非侵襲的なツールです。
目的: この研究の目的は、ラボおよび臨床評価を使用して、慢性脳卒中患者の下肢痙性に対する Biodex バランス トレーニングと組み合わせた陽極 tDCS の有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、疑似対照、二重盲検臨床試験では、片麻痺の慢性脳卒中患者が無作為に割り付けられ、損傷した脚の運動皮質 (CZ) に送達されるアクティブな tDCS を受けるか、Biodex バランス システムを使用したバランス トレーニングと組み合わされた偽装を受けます。
実験グループは、tDCS 刺激 (2mA) を 20 分間、5 日間で 5 セッション、20 分間のバランス トレーニングと組み合わせて受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Velenjak
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Tehran、Velenjak、イラン・イスラム共和国、1616931111
- 募集
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
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コンタクト：
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- 電話番号：+989109564012
- メール：fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
主任研究者：
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 初めての虚血性脳卒中;
- 回復の慢性期 (> 6 ヶ月);
- 支えられている、または支えられていない 6 メートルを歩く能力。
- 目を閉じて少なくとも 40 秒間支えられずに立つ能力。
- CTまたはMRIによって確認された中大脳動脈（MCA）領域を含む虚血性脳卒中のみ。
除外基準:
- バランスを変える神経または精神活性薬の使用;
- 姿勢制御に影響を与えるその他の神経学的状態または感覚障害;脳腫瘍、薬物乱用など。整形外科疾患;
- 進行中/最近 (3 か月以内) のバランス リハビリテーション。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アーム 1:tDCS
経頭蓋直流刺激 (tDCS) 参加者は tDCS (2mA) 脳刺激 (20 分) と同時バランス トレーニング (20 分) を 5 日間連続して受けました。
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参加者は、20 分間の tDCS(2mA) 脳刺激と 20 分間のバランス トレーニングを 5 日間連続して受けました。
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偽コンパレータ：アーム 2: シャム tDCS
偽tDCSと同時バランストレーニング(20分)を5日連続で
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偽刺激中、電流は 30 秒間増加し、30 秒間減少し、その後、刺激とバランストレーニングの間 20 分間、連続 5 日間オフのままでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痙性（修正アッシュワース尺度）
時間枠：5日後
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修正アッシュワーススケール(MAS)
|
5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動ニューロンの興奮性 (H 反射潜時)
時間枠：5日後
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H反射潜時
|
5日後
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運動ニューロンの興奮性
時間枠：5日後
|
H Max/M MaxRatio
|
5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月12日
一次修了 (予想される)
2017年12月20日
研究の完了 (予想される)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月22日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。