만성 뇌졸중 환자의 하지 경직에 대한 균형 훈련과 결합된 tDCS의 효과
2017년 7월 22일 업데이트: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
만성 뇌졸중 환자의 하지 경직에 균형 훈련과 결합된 tDCS의 효과(무작위 통제 시험)
경직은 뇌졸중과 같은 중추신경계 질환 환자에서 가장 흔한 질환 중 하나이다. 경두개 직류 자극 자극(tDCS)은 다리 운동 영역과 척추 운동 회로의 피질 흥분성을 조절하는 데 사용할 수 있는 비침습적 도구입니다.
목적: 이 연구의 목적은 실험실 및 임상 평가를 사용하여 만성 뇌졸중 환자의 하지 경직에 대한 Biodex 균형 훈련과 결합된 양극 tDCS의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 가짜 통제, 이중 맹검 임상 연구에서 편마비 만성 뇌졸중 환자는 무작위로 배정되어 병변이 있는 다리 운동 피질(CZ)에 전달되는 활성 tDCS 또는 Biodex 균형 시스템을 사용한 균형 훈련과 결합된 가짜 치료를 받습니다.
실험 그룹은 20분 동안 tDCS 자극(2mA)을 받고, 20분 균형 훈련과 함께 5일 동안 5개의 세션을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Velenjak
-
Tehran, Velenjak, 이란, 이슬람 공화국, 1616931111
- 모병
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
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연락하다:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- 전화번호: +989109564012
- 이메일: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
수석 연구원:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 최초의 허혈성 뇌졸중;
- 만성 회복기(>6개월);
- 6미터를 지지하거나 지지하지 않고 걸을 수 있는 능력;
- 눈을 감고 최소 40초 동안 지지 없이 서 있을 수 있는 능력;
- 중대뇌동맥(MCA) 영역을 포함하는 허혈성 뇌졸중만 CT 또는 MRI로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 균형을 바꾸는 신경 또는 정신 활성 약물의 사용;
- 자세 조절에 영향을 미치는 기타 신경학적 상태 또는 감각 장애; 뇌종양 또는 약물 남용과 같은 것; 정형외과 질환;
- 진행 중/최근(3개월 이내) 균형 재활.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 1:tDCS
경두개직류자극(tDCS) 참여자는 연속 5일 동안 tDCS(2mA) 뇌자극(20분) 및 동시 균형 훈련(20분)을 받았습니다.
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참가자들은 연속 5일 동안 20분 동안 tDCS(2mA) 뇌 자극과 20분 동안 균형 훈련을 받았습니다.
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가짜 비교기: 팔 2: 가짜 tDCS
연속 5일 동안 Sham tDCS 및 동시 균형 훈련(20분)
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가짜 자극 동안, 전류는 30초 동안 증가했고, 30초 동안 다시 감소한 다음 연속 5일 동안 20분 동안 자극과 균형 훈련 기간 동안 꺼진 상태를 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경직(수정 애쉬워스 척도)
기간: 5일 후
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수정 애쉬워스 스케일(MAS)
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5일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동뉴런 흥분성(H-반사 잠복기)
기간: 5일 후
|
H 반사 대기 시간
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5일 후
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운동 뉴런 흥분성
기간: 5일 후
|
H 최대/M 최대 비율
|
5일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 12일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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