Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tDCS kombinert med balansetrening på spastisitet i nedre lemmer hos pasienter med kronisk hjerneslag

22. juli 2017 oppdatert av: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effektene av tDCS kombinert med balansetrening på spastisitet i nedre lemmer hos pasienter med kronisk hjerneslag (en randomisert kontrollert prøvelse)

Spastisitet er en av de vanligste lidelsene hos pasienter med sykdommer i sentralnervesystemet som hjerneslag. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er et ikke-invasivt verktøy som kan brukes til å modulere kortikal eksitabilitet av benmotorområdet, og også spinalmotoriske kretser.

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av anodal tDCS kombinert med Biodex balansetrening på spastisitet i underekstremiteter hos kroniske slagpasienter ved bruk av laboratorie- og kliniske vurderinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en randomisert, sham-kontrollert, dobbeltblindet klinisk studie, er hemiplegiske kroniske slagpasienter randomisert til å motta aktiv tDCS levert til lesjonert benmotorisk cortex (CZ) eller sham kombinert med balansetrening med Biodex balansesystem.

Eksperimentelle grupper får tDCS-stimulering (2mA) i 20 minutter, 5 økter på fem dager sammen med 20 minutters balansetrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Velenjak
      • Tehran, Velenjak, Iran, den islamske republikken, 1616931111
        • Rekruttering
        • Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • første gang iskemisk slag;
  • kronisk fase av utvinning (>6 måneder);
  • evne til å gå 6 meter støttet eller ustøttet;
  • evne til å stå minst ustøttet i 40 sekunder med lukkede øyne;
  • bare iskemisk slag som involverer midtre cerebral arterie (MCA) territorium bekreftet av CT eller MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av nevro- eller psykoaktive medisiner som endrer balansen;
  • andre nevrologiske tilstander eller sensoriske forstyrrelser som påvirker postural kontroll; slik som hjernesvulst eller rusmisbruk; ortopediske sykdommer;
  • pågående/nylig (innen 3 måneder) balanserehabilitering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1:tDCS
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) Deltakerne gjennomgikk tDCS(2mA) hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balansetrening (20 minutter) i 5 påfølgende dager
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Deltakerne gjennomgikk tDCS(2mA) hjernestimulering i 20 minutter pluss balansetrening i 20 minutter i 5 påfølgende dager.
Sham-komparator: Arm 2: Sham tDCS
Sham tDCS og samtidig balansetrening (20 minutter) i 5 påfølgende dager
Enhet: Sham tDCS
Under falsk stimulering økte strømmen i 30 sekunder, trappet ned igjen i 30 sekunder og forble deretter av under stimuleringen pluss balansetrening i 20 minutter i 5 påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitet (modifisert Ashworth-skala)
Tidsramme: Etter 5 dager
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Etter 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motoneuron-eksitabilitet (H-refleks latency)
Tidsramme: Etter 5 dager
H-refleks latens
Etter 5 dager
Motoneuron-eksitabilitet
Tidsramme: Etter 5 dager
H Max/M Max Ratio
Etter 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

12. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tDCS and Spasticity

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere