Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS v kombinaci s balančním tréninkem na spasticitu dolních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí

22. července 2017 aktualizováno: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Účinky tDCS v kombinaci s balančním tréninkem na spasticitu dolních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí (randomizovaná kontrolovaná studie)

Spasticita je jednou z nejčastějších poruch u pacientů s onemocněním centrálního nervového systému, jako je mrtvice. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní nástroj, který lze použít k modulaci kortikální excitability motorické oblasti nohy a také motorických okruhů páteře.

Cíl:Cílem této studie je prozkoumat účinnost anodického tDCS v kombinaci s cvičením rovnováhy Biodex na spasticitu dolních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou pomocí laboratorních a klinických hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizované, falešně kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studii jsou pacienti s hemiplegickou chronickou cévní mozkovou příhodou randomizováni tak, aby dostávali aktivní tDCS dodané do motorického kortexu nohy s lézí (CZ) nebo simulované kombinování s tréninkem rovnováhy pomocí balančního systému Biodex.

Experimentální skupina dostávala stimulaci tDCS (2 mA) po dobu 20 minut, 5 sezení v pěti dnech ve spojení s 20minutovým tréninkem rovnováhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Velenjak
      • Tehran, Velenjak, Írán, Islámská republika, 1616931111
        • Nábor
        • Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let;
  • vůbec první ischemická cévní mozková příhoda;
  • chronická fáze zotavení (>6 měsíců);
  • schopnost chůze 6 metrů s podporou nebo bez podpory;
  • schopnost stát alespoň 40 sekund bez opory se zavřenýma očima;
  • pouze ischemická cévní mozková příhoda postihující území střední mozkové tepny (MCA) potvrzená CT nebo MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli neuro- nebo psychoaktivních léků, které mění rovnováhu;
  • jakékoli jiné neurologické stavy nebo senzorické poruchy ovlivňující posturální kontrolu; jako je nádor na mozku nebo zneužívání návykových látek; ortopedická onemocnění;
  • probíhající/nedávná (do 3 měsíců) bilanční rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1:tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) Účastníci podstoupili tDCS(2mA) stimulaci mozku (20 minut) a simultánní trénink rovnováhy (20 minut) po dobu 5 po sobě jdoucích dnů
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Účastníci podstoupili stimulaci mozku tDCS(2mA) po dobu 20 minut plus 20minutový balanční trénink po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Falešný srovnávač: Rameno 2: Sham tDCS
Sham tDCS a simultánní trénink rovnováhy (20 minut) po dobu 5 po sobě jdoucích dnů
Přístroj: Falešné tDCS
Během simulované stimulace se proud zvyšoval na 30 sekund, klesal zpět na 30 sekund a poté zůstal vypnutý po dobu trvání stimulace plus trénink rovnováhy po dobu 20 minut po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spasticita (upravená Ashworthova stupnice)
Časové okno: Po 5 dnech
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
Po 5 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Excitabilita motoneuronu (latence H-reflexu)
Časové okno: Po 5 dnech
H-reflexní latence
Po 5 dnech
Vzrušivost motoneuronu
Časové okno: Po 5 dnech
H Max/M MaxRatio
Po 5 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

12. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tDCS and Spasticity

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit