Влияние tDCS в сочетании с тренировкой равновесия на спастичность нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
Влияние tDCS в сочетании с тренировкой равновесия на спастичность нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом (рандомизированное контролируемое исследование)
Спастичность является одним из наиболее распространенных нарушений у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы, такими как инсульт. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный инструмент, который можно использовать для модуляции корковой возбудимости двигательной области ног, а также спинномозговых двигательных цепей.
Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности анодной tDCS в сочетании с тренировкой баланса Biodex при спастичности нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом с использованием лабораторных и клинических оценок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном, ложно-контролируемом, двойном слепом клиническом исследовании пациенты с гемиплегией и хроническим инсультом были рандомизированы для получения активной tDCS, доставляемой в пораженную моторную кору ноги (CZ), или симуляции в сочетании с тренировкой равновесия с помощью системы баланса Biodex.
Экспериментальная группа получала стимуляцию tDCS (2 мА) в течение 20 минут, 5 сеансов за пять дней в сочетании с 20-минутной тренировкой равновесия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Velenjak
-
Tehran, Velenjak, Иран, Исламская Республика, 1616931111
- Рекрутинг
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Контакт:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Номер телефона: +989109564012
- Электронная почта: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Главный следователь:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- первый в жизни ишемический инсульт;
- хроническая фаза выздоровления (>6 мес);
- способность пройти 6 метров с поддержкой или без поддержки;
- способность стоять не менее 40 секунд без поддержки с закрытыми глазами;
- только ишемический инсульт с поражением территории средней мозговой артерии (СМА), подтвержденный КТ или МРТ.
Критерий исключения:
- Использование любых нейро- или психоактивных препаратов, нарушающих баланс;
- любые другие неврологические состояния или сенсорные расстройства, влияющие на постуральный контроль; такие как опухоль головного мозга или злоупотребление психоактивными веществами; ортопедические заболевания;
- текущее/недавнее (в течение 3 месяцев) восстановление баланса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плечо 1: tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) Участники прошли tDCS (2 мА) стимуляцию мозга (20 минут) и одновременную тренировку равновесия (20 минут) в течение 5 дней подряд.
|
Участники прошли стимуляцию мозга tDCS (2 мА) в течение 20 минут, а также тренировку равновесия в течение 20 минут в течение 5 дней подряд.
|
|
Фальшивый компаратор: Рука 2: Шам tDCS
Имитация tDCS и одновременная тренировка баланса (20 минут) в течение 5 дней подряд
|
Во время имитации стимуляции ток увеличивался в течение 30 секунд, снова снижался в течение 30 секунд, а затем оставался выключенным на протяжении стимуляции плюс тренировка равновесия в течение 20 минут в течение 5 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность (модифицированная шкала Эшворта)
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
|
Через 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возбудимость мотонейронов (латентность Н-рефлекса)
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Латентность H-рефлекса
|
Через 5 дней
|
|
Возбудимость мотонейронов
Временное ограничение: Через 5 дней
|
H Макс./M Макс. Соотношение
|
Через 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- tDCS and Spasticity
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .