Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af tDCS kombineret med balancetræning på spasticitet i underekstremiteterne hos patienter med kronisk slagtilfælde

22. juli 2017 opdateret af: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekterne af tDCS kombineret med balancetræning på spasticitet i underekstremiteterne hos patienter med kronisk slagtilfælde (et randomiseret kontrolleret forsøg)

Spasticitet er en af ​​de mest almindelige lidelser hos patienter med sygdomme i centralnervesystemet som slagtilfælde. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er et ikke-invasivt værktøj, der kan bruges til at modulere kortikal excitabilitet af benmotorområdet og også spinalmotorkredsløbene.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​anodal tDCS kombineret med Biodex balancetræning på spasticitet i underekstremiteterne hos patienter med kronisk slagtilfælde ved hjælp af laboratorie- og kliniske vurderinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret, sham-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie, randomiseres hemiplegiske kroniske slagtilfældepatienter til at modtage aktiv tDCS leveret til læsioneret benmotorisk cortex (CZ) eller sham kombineret med balancetræning med Biodex balancesystem.

Eksperimentel gruppe modtager tDCS-stimulering (2mA) i 20 minutter, 5 sessioner på fem dage parret med 20 minutters balancetræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Velenjak
      • Tehran, Velenjak, Iran, Islamisk Republik, 1616931111
        • Rekruttering
        • Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • første gang iskæmisk slagtilfælde;
  • kronisk genopretningsfase (>6 måneder);
  • evne til at gå 6 meter støttet eller ustøttet;
  • evne til at stå mindst ustøttet i 40 sekunder med lukkede øjne;
  • kun iskæmisk slagtilfælde, der involverer den midterste cerebrale arterie (MCA) territorium bekræftet ved CT eller MRI.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver neuro- eller psykoaktiv medicin, der ændrer balancen;
  • andre neurologiske tilstande eller sensoriske lidelser, der påvirker postural kontrol; såsom hjernetumor eller stofmisbrug; ortopædiske sygdomme;
  • igangværende/nylig (inden for 3 måneder) balancerehabilitering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1:tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) Deltagerne gennemgik tDCS(2mA) hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balancetræning (20 minutter) i 5 på hinanden følgende dage
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Deltagerne gennemgik tDCS(2mA) hjernestimulering i 20 minutter plus balancetræning i 20 minutter i 5 på hinanden følgende dage.
Sham-komparator: Arm 2: Sham tDCS
Sham tDCS og samtidig balancetræning (20 minutter) i 5 på hinanden følgende dage
Enhed: Sham tDCS
Under simuleret stimulering steg strømmen op i 30 sekunder, rampede ned igen i 30 sekunder og forblev derefter slukket under stimulationens varighed plus balancetræning i 20 minutter i 5 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet (modificeret Ashworth-skala)
Tidsramme: Efter 5 dage
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Efter 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoneuron excitabilitet (H-refleks latency)
Tidsramme: Efter 5 dage
H-refleks latens
Efter 5 dage
Motoneuron excitabilitet
Tidsramme: Efter 5 dage
H Max/M Max Ratio
Efter 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

12. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS and Spasticity

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner