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Gli effetti della tDCS combinati con l'allenamento dell'equilibrio sulla spasticità degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico

22 luglio 2017 aggiornato da: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Gli effetti della tDCS combinati con l'allenamento dell'equilibrio sulla spasticità degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico (uno studio controllato randomizzato)

La spasticità è uno dei disturbi più comuni nei pazienti con malattie del sistema nervoso centrale come l'ictus. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è uno strumento non invasivo che può essere utilizzato per modulare l'eccitabilità corticale dell'area motoria delle gambe e anche dei circuiti motori spinali.

Obiettivo: gli obiettivi di questo studio sono esaminare l'efficacia della tDCS anodica combinata con l'allenamento dell'equilibrio Biodex sulla spasticità degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico utilizzando valutazioni di laboratorio e cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio clinico randomizzato, controllato da sham, in doppio cieco, i pazienti con ictus cronico emiplegico sono randomizzati per ricevere tDCS attivo erogato alla corteccia motoria della gamba lesionata (CZ) o sham combinato con l'allenamento dell'equilibrio con il sistema di equilibrio Biodex.

Il gruppo sperimentale riceve la stimolazione tDCS (2mA) per 20 minuti, 5 sessioni in cinque giorni abbinate a 20 minuti di allenamento dell'equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Velenjak
      • Tehran, Velenjak, Iran (Repubblica Islamica del, 1616931111
        • Reclutamento
        • Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 anni;
  • primo ictus ischemico;
  • fase cronica di recupero (>6 mesi);
  • capacità di camminare per 6 metri con o senza supporto;
  • capacità di stare in piedi almeno senza supporto per 40 secondi con gli occhi chiusi;
  • solo ictus ischemico che coinvolge il territorio dell'arteria cerebrale media (MCA) confermato da TC o RM.

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci neuro o psicoattivi che alterano l'equilibrio;
  • qualsiasi altra condizione neurologica o disturbo sensoriale che influisca sul controllo posturale; come tumore al cervello o abuso di sostanze; malattie ortopediche;
  • riabilitazione dell'equilibrio in corso/recente (entro 3 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1: tDCS
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) I partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione cerebrale tDCS (2mA) (20 minuti) e allenamento dell'equilibrio simultaneo (20 minuti) per 5 giorni consecutivi
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
I partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione cerebrale tDCS(2mA) per 20 minuti più allenamento dell'equilibrio per 20 minuti per 5 giorni consecutivi.
Comparatore fittizio: Braccio 2: Sham tDCS
Sham tDCS e training di equilibrio simultaneo (20 minuti) per 5 giorni consecutivi
Dispositivo: Sham tDCS
Durante la stimolazione fittizia, la corrente è aumentata per 30 secondi, è diminuita di nuovo per 30 secondi e poi è rimasta disattivata per la durata della stimolazione più l'allenamento dell'equilibrio per 20 minuti per 5 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasticità (scala di Ashworth modificata)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
Scala Ashworth modificata (MAS)
Dopo 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitabilità del motoneurone (latenza del riflesso H)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
Latenza del riflesso H
Dopo 5 giorni
Eccitabilità del motoneurone
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
H Max/M Max Rapporto
Dopo 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

12 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCS and Spasticity

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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