De effecten van tDCS gecombineerd met balanstraining op spasticiteit van de onderste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte
De effecten van tDCS gecombineerd met balanstraining op spasticiteit van de onderste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte (een gerandomiseerde gecontroleerde studie)
Spasticiteit is een van de meest voorkomende aandoeningen bij patiënten met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals een beroerte. Transcraniële gelijkstroomstimulatiestimulatie (tDCS) is een niet-invasief hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de corticale prikkelbaarheid van het beenmotorgebied en ook de spinale motorcircuits te moduleren.
Doelstelling: De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de werkzaamheid van anodische tDCS in combinatie met Biodex-balanstraining op spasticiteit van de onderste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte met behulp van laboratorium- en klinische beoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een gerandomiseerde, sham-gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie, worden patiënten met een chronische beroerte met hemiplegie gerandomiseerd om actieve tDCS te krijgen die worden toegediend aan de beschadigde beenmotorcortex (CZ) of sham gecombineerd met balanstraining met het Biodex-balanssysteem.
De experimentele groep kreeg tDCS-stimulatie (2mA) gedurende 20 min, 5 sessies in vijf dagen gecombineerd met 20 min balanstraining.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Velenjak
-
Tehran, Velenjak, Iran, Islamitische Republiek, 1616931111
- Werving
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Contact:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Telefoonnummer: +989109564012
- E-mail: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Hoofdonderzoeker:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar;
- allereerste ischemische beroerte;
- chronische herstelfase (>6 maanden);
- vermogen om 6 meter te lopen met of zonder ondersteuning;
- vermogen om ten minste 40 seconden zonder ondersteuning te staan met gesloten ogen;
- alleen ischemische beroerte waarbij middelste cerebrale arterie (MCA) is betrokken, bevestigd door CT of MRI.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van neuro- of psychoactieve medicatie die de balans verandert;
- andere neurologische aandoeningen of sensorische stoornissen die de houdingsregulatie beïnvloeden; zoals hersentumor of middelenmisbruik; orthopedische ziekten;
- lopende/recente (binnen 3 maanden) evenwichtsrevalidatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1:tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) Deelnemers ondergingen tDCS (2mA) hersenstimulatie (20 minuten) en gelijktijdige balanstraining (20 minuten) gedurende 5 opeenvolgende dagen
|
Deelnemers ondergingen tDCS (2mA) hersenstimulatie gedurende 20 minuten plus balanstraining gedurende 20 minuten gedurende 5 opeenvolgende dagen.
|
|
Sham-vergelijker: Arm 2: Sham tDCS
Sham tDCS en gelijktijdige balanstraining (20 minuten) gedurende 5 opeenvolgende dagen
|
Tijdens schijnstimulatie nam de stroom gedurende 30 seconden toe, nam daarna weer af gedurende 30 seconden en bleef vervolgens uitgeschakeld voor de duur van de stimulatie plus balanstraining gedurende 20 minuten gedurende 5 opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spasticiteit (aangepaste Ashworth-schaal)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
|
Na 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motoneuron prikkelbaarheid (H-reflex latentie)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
H-reflex latentie
|
Na 5 dagen
|
|
Motoneuron prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
H Max/M MaxVerhouding
|
Na 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Spier hypertonie
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Spier spasticiteit
Andere studie-ID-nummers
- tDCS and Spasticity
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .