TDCS:n ja tasapainoharjoittelun vaikutukset alaraajojen spastisuuteen kroonisissa aivohalvauspotilaissa
TDCS:n ja tasapainoharjoittelun vaikutukset alaraajojen spastisuuteen kroonisissa aivohalvauspotilaissa (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Spastisuus on yksi yleisimmistä sairauksista potilailla, joilla on keskushermoston sairauksia, kuten aivohalvaus. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen työkalu, jota voidaan käyttää säären motorisen alueen ja myös selkärangan motoristen piirien aivokuoren kiihottumisen moduloimiseen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia anodisen tDCS:n ja Biodex-tasapainoharjoittelun tehokkuutta kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden alaraajojen spastisuuteen käyttämällä laboratorio- ja kliinisiä arviointeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa, valekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa hemiplegiset krooniset aivohalvauspotilaat satunnaistetaan saamaan aktiivista tDCS:ää vaurioituneeseen jalkamotoriseen aivokuoreen (CZ) tai valehoitoon yhdistettynä tasapainoharjoitteluun Biodex-tasapainojärjestelmällä.
Koeryhmä saa tDCS-stimulaatiota (2mA) 20 minuutin ajan, 5 istuntoa viidessä päivässä yhdistettynä 20 minuutin tasapainoharjoitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Velenjak
-
Tehran, Velenjak, Iran, islamilainen tasavalta, 1616931111
- Rekrytointi
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Puhelinnumero: +989109564012
- Sähköposti: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Päätutkija:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta;
- ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus;
- krooninen toipumisvaihe (> 6 kuukautta);
- kyky kävellä 6 metriä tuettuna tai ilman tukea;
- kyky seistä ilman tukea vähintään 40 sekuntia silmät kiinni;
- vain iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy keskimmäinen aivovaltimon (MCA) alue, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien neuro- tai psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, jotka muuttavat tasapainoa;
- kaikki muut neurologiset tilat tai aistihäiriöt, jotka vaikuttavat asennonhallintaan; kuten aivokasvain tai päihteiden väärinkäyttö; ortopediset sairaudet;
- meneillään oleva/äskettäinen (3 kuukauden sisällä) tasapainokuntoutus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varsi 1:tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) Osallistujille tehtiin tDCS(2mA) aivostimulaatio (20 minuuttia) ja samanaikainen tasapainoharjoittelu (20 minuuttia) 5 peräkkäisenä päivänä
|
Osallistujille tehtiin tDCS(2mA) aivostimulaatio 20 minuutin ajan sekä tasapainoharjoittelu 20 minuutin ajan 5 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Huijausvertailija: Käsivarsi 2: Huijaus tDCS
Vale tDCS ja samanaikainen tasapainoharjoittelu (20 minuuttia) 5 peräkkäisenä päivänä
|
Valestimulaation aikana virta nousi 30 sekuntia, laski takaisin 30 sekuntia ja pysyi sitten pois päältä stimulaation ja tasapainoharjoittelun ajan 20 minuutin ajan 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuus (muunnettu Ashworth-asteikko)
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
|
5 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoneuronien kiihtyvyys (H-refleksin latenssi)
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
H-refleksin latenssi
|
5 päivän kuluttua
|
|
Motoneuronien kiihtyvyys
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
H Max/M Max Ratio
|
5 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Lihasten spastisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS and Spasticity
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .