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Die Auswirkungen von tDCS in Kombination mit Gleichgewichtstraining auf die Spastik der unteren Gliedmaßen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

22. Juli 2017 aktualisiert von: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Die Auswirkungen von tDCS in Kombination mit Gleichgewichtstraining auf die Spastik der unteren Gliedmaßen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall (eine randomisierte kontrollierte Studie)

Spastik ist eine der häufigsten Erkrankungen bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems wie Schlaganfall. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist ein nicht-invasives Werkzeug, das verwendet werden kann, um die kortikale Erregbarkeit des Beinmotorbereichs und auch der motorischen Schaltkreise der Wirbelsäule zu modulieren.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von anodischer tDCS in Kombination mit Biodex-Gleichgewichtstraining auf die Spastik der unteren Gliedmaßen bei chronischen Schlaganfallpatienten anhand von Labor- und klinischen Bewertungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten, scheinkontrollierten, doppelblinden klinischen Studie werden chronische Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie randomisiert, um eine aktive tDCS zu erhalten, die an den geschädigten motorischen Kortex (CZ) des Beins abgegeben wird, oder eine Scheinbehandlung in Kombination mit einem Gleichgewichtstraining mit dem Biodex-Balance-System.

Die experimentelle Gruppe erhält eine tDCS-Stimulation (2 mA) für 20 Minuten, 5 Sitzungen in fünf Tagen, gepaart mit 20 Minuten Gleichgewichtstraining.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Velenjak
      • Tehran, Velenjak, Iran, Islamische Republik, 1616931111
        • Rekrutierung
        • Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • allererster ischämischer Schlaganfall;
  • chronische Erholungsphase (>6 Monate);
  • Fähigkeit, 6 Meter mit oder ohne Unterstützung zu gehen;
  • Fähigkeit, mindestens 40 Sekunden lang mit geschlossenen Augen ohne Unterstützung zu stehen;
  • nur ischämischer Schlaganfall mit Beteiligung des Gebiets der A. cerebri media (MCA), bestätigt durch CT oder MRT.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von neuro- oder psychoaktiven Medikamenten, die das Gleichgewicht verändern;
  • alle anderen neurologischen Zustände oder sensorischen Störungen, die die posturale Kontrolle beeinträchtigen; wie Hirntumor oder Drogenmissbrauch; orthopädische Erkrankungen;
  • laufende/neue (innerhalb von 3 Monaten) Gleichgewichtsrehabilitation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) Die Teilnehmer wurden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen einer tDCS(2mA)-Gehirnstimulation (20 Minuten) und einem gleichzeitigen Gleichgewichtstraining (20 Minuten) unterzogen
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die Teilnehmer wurden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen einer 20-minütigen tDCS(2mA)-Gehirnstimulation sowie einem 20-minütigen Gleichgewichtstraining unterzogen.
Schein-Komparator: Arm 2: Schein-tDCS
Schein-tDCS und gleichzeitiges Gleichgewichtstraining (20 Minuten) an 5 aufeinanderfolgenden Tagen
Gerät: Schein-tDCS
Während der Scheinstimulation stieg der Strom für 30 Sekunden an, fiel für 30 Sekunden wieder ab und blieb dann für die Dauer der Stimulation plus Gleichgewichtstraining für 20 Minuten an 5 aufeinanderfolgenden Tagen ausgeschaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spastik (modifizierte Ashworth-Skala)
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Nach 5 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erregbarkeit von Motoneuronen (H-Reflex-Latenz)
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
Latenz des H-Reflexes
Nach 5 Tagen
Motoneuron Erregbarkeit
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
H Max/M MaxVerhältnis
Nach 5 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

12. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tDCS and Spasticity

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