Os efeitos do tDCS combinado com o treinamento de equilíbrio na espasticidade dos membros inferiores em pacientes com AVC crônico
Os efeitos do tDCS combinado com o treinamento de equilíbrio na espasticidade dos membros inferiores em pacientes com AVC crônico (um estudo controlado randomizado)
A espasticidade é um dos distúrbios mais comuns em pacientes com doenças do sistema nervoso central, como o acidente vascular cerebral. A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é uma ferramenta não invasiva que pode ser usada para modular a excitabilidade cortical da área motora da perna e também dos circuitos motores espinhais.
Objetivo: Os objetivos deste estudo são examinar a eficácia do tDCS anódico combinado com o treinamento de equilíbrio Biodex na espasticidade dos membros inferiores em pacientes com AVC crônico usando avaliações laboratoriais e clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo clínico randomizado, controlado por simulação, duplo-cego, pacientes hemiplégicos com AVC crônico são randomizados para receber tDCS ativo entregue ao córtex motor da perna lesionada (CZ) ou simulado combinado com treinamento de equilíbrio com o sistema de equilíbrio Biodex.
O grupo experimental recebeu estimulação tDCS (2mA) por 20 min, 5 sessões em cinco dias pareados com 20 min de treinamento de equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Velenjak
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Tehran, Velenjak, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1616931111
- Recrutamento
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
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Contato:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Número de telefone: +989109564012
- E-mail: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
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Investigador principal:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos;
- primeiro acidente vascular cerebral isquêmico;
- fase crônica de recuperação (>6 meses);
- capacidade de caminhar 6 metros com ou sem apoio;
- capacidade de ficar pelo menos sem suporte por 40 segundos com os olhos fechados;
- apenas AVC isquêmico envolvendo o território da artéria cerebral média (ACM) confirmado por TC ou RM.
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento neuro ou psicoativo que altere o equilíbrio;
- quaisquer outras condições neurológicas ou distúrbios sensoriais que afetem o controle postural; como tumor cerebral ou abuso de substâncias; doenças ortopédicas;
- reabilitação do equilíbrio em curso/recente (dentro de 3 meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço 1: tDCS
Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) Os participantes foram submetidos a estimulação cerebral tDCS (2mA) (20 minutos) e treinamento de equilíbrio simultâneo (20 minutos) por 5 dias consecutivos
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Os participantes foram submetidos a estimulação cerebral tDCS (2mA) por 20 minutos mais treinamento de equilíbrio por 20 minutos por 5 dias consecutivos.
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Comparador Falso: Braço 2: ETCC falso
Sham tDCS e treinamento de equilíbrio simultâneo (20 minutos) por 5 dias consecutivos
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Durante a estimulação simulada, a corrente aumentou por 30 segundos, diminuiu novamente por 30 segundos e depois permaneceu desligada durante a estimulação mais treinamento de equilíbrio por 20 minutos por 5 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espasticidade (escala de Ashworth modificada)
Prazo: Após 5 dias
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
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Após 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excitabilidade do motoneurônio (latência do reflexo H)
Prazo: Após 5 dias
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Latência do reflexo H
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Após 5 dias
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Excitabilidade do motoneurônio
Prazo: Após 5 dias
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H Max/M MaxRatio
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Após 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- tDCS and Spasticity
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