Les effets de la tDCS combinée à l'entraînement à l'équilibre sur la spasticité des membres inférieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques
Les effets de la tDCS combinée à un entraînement à l'équilibre sur la spasticité des membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique (un essai contrôlé randomisé)
La spasticité est l'un des troubles les plus courants chez les patients atteints de maladies du système nerveux central telles que les accidents vasculaires cérébraux. La stimulation transcrânienne par stimulation à courant continu (tDCS) est un outil non invasif qui peut être utilisé pour moduler l'excitabilité corticale de la zone motrice de la jambe, ainsi que des circuits moteurs de la colonne vertébrale.
Objectif : les objectifs de cette étude sont d'examiner l'efficacité de la tDCS anodique associée à l'entraînement à l'équilibre Biodex sur la spasticité des membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique à l'aide d'évaluations en laboratoire et cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude clinique randomisée, contrôlée par simulation et en double aveugle, des patients hémiplégiques victimes d'AVC chroniques sont randomisés pour recevoir une tDCS active délivrée au cortex moteur de la jambe lésée (CZ) ou une simulation combinée à un entraînement à l'équilibre avec le système d'équilibre Biodex.
Le groupe expérimental reçoit une stimulation tDCS (2mA) pendant 20 min, 5 séances en cinq jours associées à un entraînement à l'équilibre de 20 min.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Velenjak
-
Tehran, Velenjak, Iran (République islamique d, 1616931111
- Recrutement
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Contact:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Numéro de téléphone: +989109564012
- E-mail: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Chercheur principal:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans ;
- premier AVC ischémique;
- phase chronique de récupération (>6 mois);
- capacité à marcher 6 mètres avec ou sans support ;
- capacité à se tenir debout au moins sans soutien pendant 40 secondes avec les yeux fermés ;
- seul AVC ischémique touchant le territoire de l'artère cérébrale moyenne (ACM) confirmé par TDM ou IRM.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament neuro- ou psycho-actif qui altère l'équilibre ;
- toute autre affection neurologique ou trouble sensoriel affectant le contrôle postural ; comme une tumeur au cerveau ou la toxicomanie ; maladies orthopédiques;
- rééducation de l'équilibre en cours/récente (dans les 3 mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras 1 : tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) Les participants ont subi une stimulation cérébrale tDCS (2 mA) (20 minutes) et un entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs
|
Les participants ont subi une stimulation cérébrale tDCS(2mA) pendant 20 minutes plus un entraînement à l'équilibre pendant 20 minutes pendant 5 jours consécutifs.
|
|
Comparateur factice: Bras 2 : tDCS factice
Sham tDCS et entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs
|
Pendant la stimulation simulée, le courant a augmenté pendant 30 secondes, redescendu pendant 30 secondes, puis est resté éteint pendant la durée de la stimulation plus l'entraînement à l'équilibre pendant 20 minutes pendant 5 jours consécutifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spasticité (échelle d'Ashworth modifiée)
Délai: Après 5 jours
|
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
|
Après 5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Excitabilité des motoneurones (latence du réflexe H)
Délai: Après 5 jours
|
Latence du réflexe H
|
Après 5 jours
|
|
Excitabilité des motoneurones
Délai: Après 5 jours
|
Rapport H Max/M Max
|
Après 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS and Spasticity
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .