Wpływ tDCS w połączeniu z treningiem równowagi na spastyczność kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem
Wpływ tDCS w połączeniu z treningiem równowagi na spastyczność kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu (randomizowana, kontrolowana próba)
Spastyczność jest jednym z najczęstszych zaburzeń u pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak udar. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjnym narzędziem, które można wykorzystać do modulowania pobudliwości korowej obszaru motorycznego nóg, a także obwodów motorycznych rdzenia kręgowego.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności anodowego tDCS w połączeniu z treningiem równowagi Biodex na spastyczność kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, przy użyciu ocen laboratoryjnych i klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym, pozorowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z porażeniem połowiczym są losowo przydzielani do grupy otrzymującej aktywny tDCS dostarczany do uszkodzonej kory ruchowej kończyny dolnej (CZ) lub do terapii pozorowanej połączonej z treningiem równowagi z systemem równowagi Biodex.
Grupa eksperymentalna otrzymywała stymulację tDCS (2mA) przez 20 minut, 5 sesji w ciągu pięciu dni połączonych z 20-minutowym treningiem równowagi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Velenjak
-
Tehran, Velenjak, Iran (Islamska Republika, 1616931111
- Rekrutacyjny
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Kontakt:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Numer telefonu: +989109564012
- E-mail: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Główny śledczy:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat;
- pierwszy w historii udar niedokrwienny;
- przewlekła faza zdrowienia (>6 miesięcy);
- zdolność do przejścia 6 metrów z podparciem lub bez podparcia;
- zdolność do stania bez podparcia przez co najmniej 40 sekund z zamkniętymi oczami;
- tylko udar niedokrwienny obejmujący obszar tętnicy środkowej mózgu (MCA) potwierdzony za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakichkolwiek leków neuro- lub psychoaktywnych, które zaburzają równowagę;
- wszelkie inne stany neurologiczne lub zaburzenia czucia wpływające na kontrolę postawy; takie jak guz mózgu lub nadużywanie substancji; choroby ortopedyczne;
- trwająca/niedawna (w ciągu 3 miesięcy) rehabilitacja równowagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię 1:tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) Uczestnicy przeszli stymulację mózgu tDCS(2mA) (20 minut) i równoczesny trening równowagi (20 minut) przez 5 kolejnych dni
|
Uczestnicy przeszli stymulację mózgu tDCS(2mA) przez 20 minut plus trening równowagi przez 20 minut przez 5 kolejnych dni.
|
|
Pozorny komparator: Ramię 2: pozorowane tDCS
Pozorowany tDCS i równoczesny trening równowagi (20 minut) przez 5 kolejnych dni
|
Podczas pozorowanej stymulacji prąd wzrastał przez 30 sekund, następnie spadał przez 30 sekund, a następnie pozostawał wyłączony przez czas trwania stymulacji i treningu równowagi przez 20 minut przez 5 kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność (zmodyfikowana skala Ashwortha)
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
|
Po 5 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość neuronu ruchowego (opóźnienie odruchu H)
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Opóźnienie odruchu H
|
Po 5 dniach
|
|
Pobudliwość neuronów ruchowych
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Stosunek H Max/M Max
|
Po 5 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS and Spasticity
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .