Los efectos de tDCS combinado con el entrenamiento del equilibrio en la espasticidad de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
22 de julio de 2017 actualizado por: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Los efectos de tDCS combinado con el entrenamiento del equilibrio en la espasticidad de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico (un ensayo controlado aleatorio)
La espasticidad es uno de los trastornos más comunes en pacientes con enfermedades del sistema nervioso central como el accidente cerebrovascular. La estimulación de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) es una herramienta no invasiva que se puede utilizar para modular la excitabilidad cortical del área motora de la pierna y también los circuitos motores espinales.
Objetivo: Los objetivos de este estudio son examinar la eficacia de la tDCS anódica combinada con el entrenamiento del equilibrio Biodex en la espasticidad de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico utilizando evaluaciones clínicas y de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio clínico aleatorizado, controlado con simulación y doble ciego, los pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular crónico se aleatorizan para recibir tDCS activa administrada a la corteza motora (CZ) de la pierna lesionada o una simulación combinada con entrenamiento del equilibrio con el sistema de equilibrio Biodex.
El grupo experimental recibe estimulación tDCS (2mA) durante 20 min, 5 sesiones en cinco días junto con 20 min de entrenamiento de equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD Candidate
- Número de teléfono: 989109564012
- Correo electrónico: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
Ubicaciones de estudio
-
-
Velenjak
-
Tehran, Velenjak, Irán (República Islámica de, 1616931111
- Reclutamiento
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Contacto:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Número de teléfono: +989109564012
- Correo electrónico: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Investigador principal:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- primer accidente cerebrovascular isquémico;
- fase crónica de recuperación (>6 meses);
- habilidad para caminar 6 metros con o sin apoyo;
- capacidad para pararse al menos sin apoyo durante 40 segundos con los ojos cerrados;
- solo accidente cerebrovascular isquémico que afecta el territorio de la arteria cerebral media (ACM) confirmado por TC o RM.
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento neuroactivo o psicoactivo que altere el equilibrio;
- cualquier otra condición neurológica o trastorno sensorial que afecte el control postural; como tumor cerebral o abuso de sustancias; enfermedades ortopédicas;
- rehabilitación del equilibrio en curso/reciente (en los últimos 3 meses).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo 1: tDCS
Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) Los participantes se sometieron a estimulación cerebral tDCS (2mA) (20 minutos) y entrenamiento de equilibrio simultáneo (20 minutos) durante 5 días consecutivos
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Los participantes se sometieron a estimulación cerebral tDCS (2 mA) durante 20 minutos más entrenamiento de equilibrio durante 20 minutos durante 5 días consecutivos.
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|
Comparador falso: Brazo 2: tDCS simulado
Sham tDCS y entrenamiento de equilibrio simultáneo (20 minutos) durante 5 días consecutivos
|
Durante la estimulación simulada, la corriente aumentó durante 30 segundos, disminuyó durante 30 segundos y luego permaneció apagada durante la estimulación más el entrenamiento del equilibrio durante 20 minutos durante 5 días consecutivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espasticidad (escala de Ashworth modificada)
Periodo de tiempo: Después de 5 días
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
|
Después de 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excitabilidad de las motoneuronas (latencia del reflejo H)
Periodo de tiempo: Después de 5 días
|
Latencia del reflejo H
|
Después de 5 días
|
|
Excitabilidad de las motoneuronas
Periodo de tiempo: Después de 5 días
|
Relación H máx./M máx.
|
Después de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
12 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- tDCS and Spasticity
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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