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急性または慢性皮膚移植片対宿主病患者の樹状細胞

2026年3月13日 更新者：Washington University School of Medicine

急性または慢性皮膚移植片対宿主病患者における樹状細胞の分析

樹状細胞 (DC) は、免疫系の歩哨として機能します。 DC は体内の異物化合物 (抗原) を認識し、内部移行して処理します。 DC が外来抗原を取り込むと、DC は二次リンパ器官に移動し、そこで処理された抗原が T 細胞に提示されます。

独自の細胞系統、表面タンパク質マーカー、および組織局在決定因子を持つさまざまな DC サブセットが特定されています。 たとえば、ランゲルハンス細胞 (LC) と間質樹状細胞 (intDC) は、皮膚などの重層上皮に見られる DC です。 どちらも皮膚で発現しますが、起源と表面タンパク質含有量が異なり、異なるタイプの免疫応答を活性化できます。 それらはまた、抗原の捕捉および循環 T 細胞への提示について異なる特異性を有する可能性があります。

今日まで、骨髄移植後の皮膚移植片対宿主病（GVHD）の発症と進行において、皮膚に存在または再増殖するさまざまなDC集団がどのような役割を果たしているのかは不明です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-皮膚の現在または疑われる急性または慢性GVHDの患者

説明

包含基準:

  • 入学時18歳以上
  • -インフォームドコンセントに署名する意思と能力
  • 急性皮膚GVHDの現在の診断/疑いの診断または慢性皮膚GVHDの現在の診断/疑いの診断

除外基準:

  • -B型またはC型肝炎、HTLV、またはHIVによる既知の感染
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アーム 1: 急性皮膚 GVHD
  • 臨床的に必要な場合、患者は皮膚生検を受けて、急性または慢性 GVHD の疑いのある診断を確認するか、以前に診断された急性または慢性 GVHD の状態を評価します。 患者の最適な医療ケアに必要なサンプルが得られた後、研究目的で 2 つの 6 mm パンチ生検 (または 4 つの 4 mm パンチ生検) が実行されます。影響を受けていない領域 (通常の皮膚)。
  • 急性または慢性 GVHD が臨床的に回復した患者は、以前に影響を受けた領域の追加の 6 mm パンチ生検 (または追加の 2 回の 4 mm パンチ生検) を受けます。 この追加の生検は、以前の患部サンプルから 10 cm 以内で行う必要があります。
  • 各皮膚生検では、静脈穿刺または留置静脈アクセス装置のカニューレ挿入によって末梢血が得られます。
  • 2 つのオプションの皮膚生検。 治療開始から 5 ～ 7 日目に 1 回、治療開始から 28 日目に 1 回。
手順：皮膚パンチ生検
手順：末梢血の採取
アーム 2: 慢性皮膚 GVHD
  • 臨床的に必要な場合、患者は皮膚生検を受けて、急性または慢性 GVHD の疑いのある診断を確認するか、以前に診断された急性または慢性 GVHD の状態を評価します。 患者の最適な医療ケアに必要なサンプルが得られた後、研究目的で 2 つの 6 mm パンチ生検 (または 4 つの 4 mm パンチ生検) が実行されます。影響を受けていない領域 (通常の皮膚)。
  • 急性または慢性 GVHD が臨床的に回復した患者は、以前に影響を受けた領域の追加の 6 mm パンチ生検 (または追加の 2 回の 4 mm パンチ生検) を受けます。 この追加の生検は、以前の患部サンプルから 10 cm 以内で行う必要があります。
  • 各皮膚生検では、静脈穿刺または留置静脈アクセス装置のカニューレ挿入によって末梢血が得られます。
  • 2 つのオプションの皮膚生検。 治療開始から 5 ～ 7 日目に 1 回、治療開始から 28 日目に 1 回。
手順：皮膚パンチ生検
手順：末梢血の採取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
樹状細胞の特徴
時間枠：2年まで
  • GVHDの影響を受けた皮膚切片と影響を受けていない皮膚切片の両方が免疫染色によって分析され、細胞の種類と存在する皮膚微生物叢の株が分析されます
  • 分離されたさまざまな DC は、さまざまな刺激によって活性化され、遺伝子 (DNA、RNA シーケンスまたはアレイ) およびマルチカラー フローサイトメトリー分析によって特徴付けられます。
2年まで
抗原特異的リンパ球サブセットの特徴
時間枠：2年まで
  • GVHDの影響を受けた皮膚切片と影響を受けていない皮膚切片の両方が免疫染色によって分析され、細胞の種類と存在する皮膚微生物叢の株が分析されます
  • CD4+ および CD8+ T 細胞またはその他のリンパ球集団は、蛍光活性化セルソーティングによって末梢血から分離されます。 皮膚組織から精製された DC サブセットは、これらの T 細胞集団を刺激するために使用されます。 これに続いて、荷電した T 細胞集団をさまざまな方法で徹底的に特徴付けます。 これらには、増殖を測定するためのアッセイ、遺伝子アレイ分析、サイトカイン分泌、および荷電 T 細胞のその他の機能が含まれます。
2年まで
樹状細胞の機能と相関する遺伝子と皮膚微生物叢
時間枠：2年まで
2年まで
ディープシーケンシングまたはマイクロアレイ分析によって測定された潜在的な治療ターゲット
時間枠：2年まで
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Eynav Klechevsky, Ph.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月30日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2015年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月18日

最初の投稿 (推定)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201405065

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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