Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dendritiske celler hos patienter med akut eller kronisk hudtransplantation versus værtssygdom

13. marts 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Analyse af dendritiske celler hos patienter med akut eller kronisk hudtransplantation versus værtssygdom

Dendritiske celler (DC'er) tjener som vagtposter for immunsystemet. DC'er genkender fremmede forbindelser (antigener) i kroppen, som de internaliserer og behandler. Når DC'er optager fremmede antigener, migrerer de til sekundære lymfoide organer, hvor de behandlede antigener præsenteres for T-celler.

Forskellige DC-undersæt med unikke cellelinjer, overfladeproteinmarkører og vævslokaliseringsdeterminanter er blevet identificeret. For eksempel er Langerhans-celler (LC'er) og interstitielle dendritiske celler (intDC'er) DC'er, der findes i lagdelt epitel, såsom huden. Selvom begge er udtrykt i huden, adskiller de sig med hensyn til deres oprindelse og overfladeproteinindhold og kan aktivere forskellige typer af immunresponser. De kan også have forskellige specificiteter for indfangning af antigener og præsentation til cirkulerende T-celler.

Til dato er det ukendt, hvilken rolle, om nogen, de forskellige DC-populationer, der bor eller genbefolkes i huden, spiller i udviklingen og progressionen af ​​hudtransplantat-versus-værtssygdom (GVHD) efter knoglemarvstransplantation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aktuel eller mistænkt akut eller kronisk GVHD i huden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år ved indskrivning
  • Villig og i stand til at underskrive det informerede samtykke
  • Nuværende diagnose/mistænkt diagnose af akut hud GVHD ELLER Aktuel diagnose/mistænkt diagnose af kronisk hud GVHD

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt infektion med hepatitis B eller C, HTLV eller HIV
  • Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm 1: Akut hud GVHD
  • Når det er klinisk indiceret, vil patienterne gennemgå en hudbiopsi for at bekræfte en formodet diagnose af akut eller kronisk GVHD eller for at vurdere status for deres tidligere diagnosticerede akutte eller kroniske GVHD. Efter at de nødvendige prøver er opnået for optimal medicinsk pleje af patienten, udføres to 6 mm punch biopsier (eller fire 4 mm punch biopsier) til forskningsformål, en (eller to) af det berørte område og en (eller to) et ikke-påvirket område (normal hud).
  • Patienter, som har klinisk opløsning af deres akutte eller kroniske GVHD, vil gennemgå en yderligere 6 mm punchbiopsi (eller to yderligere 4 mm punchbiopsier) af det tidligere berørte område. Denne yderligere biopsi bør finde sted inden for 10 cm fra den tidligere berørte områdeprøve.
  • Ved hver hudbiopsi vil der blive opnået perifert blod ved venepunktur eller kanylering af en iboende venøs adgangsanordning.
  • To valgfri hudbiopsier. En på dag 5-7 i behandlingen og en på dag 28 fra behandlingsstart.
Procedure: Hudpunchbiopsi
Procedure: Udtagning af perifert blod
Arm 2: Kronisk hud GVHD
  • Når det er klinisk indiceret, vil patienterne gennemgå en hudbiopsi for at bekræfte en formodet diagnose af akut eller kronisk GVHD eller for at vurdere status for deres tidligere diagnosticerede akutte eller kroniske GVHD. Efter at de nødvendige prøver er opnået for optimal medicinsk pleje af patienten, udføres to 6 mm punch biopsier (eller fire 4 mm punch biopsier) til forskningsformål, en (eller to) af det berørte område og en (eller to) et ikke-påvirket område (normal hud).
  • Patienter, som har klinisk opløsning af deres akutte eller kroniske GVHD, vil gennemgå en yderligere 6 mm punchbiopsi (eller to yderligere 4 mm punchbiopsier) af det tidligere berørte område. Denne yderligere biopsi bør finde sted inden for 10 cm fra den tidligere berørte områdeprøve.
  • Ved hver hudbiopsi vil der blive opnået perifert blod ved venepunktur eller kanylering af en iboende venøs adgangsanordning.
  • To valgfri hudbiopsier. En på dag 5-7 i behandlingen og en på dag 28 fra behandlingsstart.
Procedure: Hudpunchbiopsi
Procedure: Udtagning af perifert blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dendritiske cellekarakteristika
Tidsramme: Op til 2 år
  • Både GVHD-påvirkede og upåvirkede hudsektioner vil blive analyseret ved immunfarvning, og typerne af celler og stammer af hudmikrobiota vil blive analyseret
  • De forskellige isolerede DC'er vil blive aktiveret af forskellige stimuli og vil blive karakteriseret ved gen (DNA, RNA-sekventering eller arrays) og flerfarvet flowcytometrianalyse.
Op til 2 år
Antigenspecifikke lymfocytundergruppekarakteristika
Tidsramme: Op til 2 år
  • Både GVHD-påvirkede og upåvirkede hudsektioner vil blive analyseret ved immunfarvning, og typerne af celler og stammer af hudmikrobiota vil blive analyseret
  • CD4+ og CD8+ T-celler eller andre lymfocytpopulationer vil blive isoleret fra perifert blod ved fluorescensaktiveret cellesortering. DC-undergrupperne renset fra hudvævet vil blive brugt til at stimulere disse T-cellepopulationer. Dette vil blive efterfulgt af en grundig karakterisering af de ladede T-cellepopulationer ved en række forskellige metoder. Disse vil omfatte assays til måling af proliferation, genarray-analyse af cytokinsekretion og andre funktioner af de ladede T-celler.
Op til 2 år
Gener og hudmikrobiota, der korrelerer med dendritiske cellefunktion
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Potentielle behandlingsmål målt ved dyb sekventering eller mikroarray-analyse
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Anslået)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201405065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner