Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki dendrytyczne u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą przeszczepu skóry przeciwko gospodarzowi

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Analiza komórek dendrytycznych u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą przeszczepu skóry przeciwko gospodarzowi

Komórki dendrytyczne (DC) służą jako strażnicy układu odpornościowego. DC rozpoznają obce związki (antygeny) w organizmie, które internalizują i przetwarzają. Kiedy DC wychwytują obce antygeny, migrują do wtórnych narządów limfatycznych, gdzie przetworzone antygeny są prezentowane limfocytom T.

Zidentyfikowano różne podzbiory DC z unikalnymi liniami komórkowymi, markerami białek powierzchniowych i determinantami lokalizacji tkanek. Na przykład komórki Langerhansa (LC) i śródmiąższowe komórki dendrytyczne (intDC) to komórki DC występujące w warstwowym nabłonku, takim jak skóra. Chociaż oba ulegają ekspresji w skórze, różnią się pochodzeniem i zawartością białek powierzchniowych i mogą aktywować różne typy odpowiedzi immunologicznych. Mogą również mieć różne specyficzności wychwytywania antygenów i prezentacji krążącym limfocytom T.

Do tej pory nie wiadomo, jaką rolę, jeśli w ogóle, odgrywają różne populacje DC, które rezydują lub ponownie zaludniają się w skórze, w rozwoju i progresji choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) po przeszczepie szpiku kostnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z obecną lub podejrzewaną ostrą lub przewlekłą GVHD skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat w momencie rejestracji
  • Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
  • Aktualne rozpoznanie/podejrzenie rozpoznania ostrej GVHD skóry LUB Aktualne rozpoznanie/podejrzenie rozpoznania przewlekłej GVHD skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, HTLV lub HIV
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię 1: Ostra skórna GVHD
  • Gdy jest to klinicznie wskazane, pacjenci zostaną poddani biopsji skóry w celu potwierdzenia podejrzenia ostrej lub przewlekłej GVHD lub w celu oceny stanu wcześniej zdiagnozowanej ostrej lub przewlekłej GVHD. Po pobraniu próbek niezbędnych do optymalnej opieki medycznej nad pacjentem, w celach badawczych zostaną wykonane dwie biopsje punktowe 6 mm (lub cztery biopsje punktowe 4 mm), jedna (lub dwie) obszaru dotkniętego chorobą i jedna (lub dwie) obszar nie dotknięty chorobą (skóra normalna).
  • Pacjenci, u których doszło do klinicznego ustąpienia ostrej lub przewlekłej GVHD, zostaną poddani jednej dodatkowej biopsji 6 mm (lub dwóm dodatkowym biopsjom 4 mm) wcześniej dotkniętego obszaru. Ta dodatkowa biopsja powinna zostać przeprowadzona w odległości 10 cm od poprzedniej próbki obszaru dotkniętego chorobą.
  • Przy każdej biopsji skóry krew obwodowa będzie pobierana przez nakłucie żyły lub kaniulację założonego na stałe urządzenia dostępu żylnego.
  • Dwie opcjonalne biopsje skóry. Jedno w 5-7 dniu leczenia i jedno w 28 dniu od rozpoczęcia leczenia.
Procedura: Biopsja punktowa skóry
Procedura: Pobieranie krwi obwodowej
Ramię 2: Przewlekła GVHD skóry
  • Gdy jest to klinicznie wskazane, pacjenci zostaną poddani biopsji skóry w celu potwierdzenia podejrzenia ostrej lub przewlekłej GVHD lub w celu oceny stanu wcześniej zdiagnozowanej ostrej lub przewlekłej GVHD. Po pobraniu próbek niezbędnych do optymalnej opieki medycznej nad pacjentem, w celach badawczych zostaną wykonane dwie biopsje punktowe 6 mm (lub cztery biopsje punktowe 4 mm), jedna (lub dwie) obszaru dotkniętego chorobą i jedna (lub dwie) obszar nie dotknięty chorobą (skóra normalna).
  • Pacjenci, u których doszło do klinicznego ustąpienia ostrej lub przewlekłej GVHD, zostaną poddani jednej dodatkowej biopsji 6 mm (lub dwóm dodatkowym biopsjom 4 mm) wcześniej dotkniętego obszaru. Ta dodatkowa biopsja powinna zostać przeprowadzona w odległości 10 cm od poprzedniej próbki obszaru dotkniętego chorobą.
  • Przy każdej biopsji skóry krew obwodowa będzie pobierana przez nakłucie żyły lub kaniulację założonego na stałe urządzenia dostępu żylnego.
  • Dwie opcjonalne biopsje skóry. Jedno w 5-7 dniu leczenia i jedno w 28 dniu od rozpoczęcia leczenia.
Procedura: Biopsja punktowa skóry
Procedura: Pobieranie krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka komórek dendrytycznych
Ramy czasowe: Do 2 lat
  • Zarówno skrawki skóry dotknięte, jak i nie dotknięte GVHD zostaną przeanalizowane za pomocą barwienia immunologicznego, a rodzaje komórek i szczepów obecnej mikroflory skóry zostaną przeanalizowane
  • Różne izolowane DC będą aktywowane przez różne bodźce i zostaną scharakteryzowane za pomocą analizy genów (DNA, sekwencjonowanie RNA lub macierze) i wielokolorowej cytometrii przepływowej.
Do 2 lat
Charakterystyka podzbioru limfocytów specyficznych dla antygenu
Ramy czasowe: Do 2 lat
  • Zarówno skrawki skóry dotknięte, jak i nie dotknięte GVHD zostaną przeanalizowane za pomocą barwienia immunologicznego, a rodzaje komórek i szczepów obecnej mikroflory skóry zostaną przeanalizowane
  • Limfocyty T CD4+ i CD8+ lub inne populacje limfocytów zostaną wyizolowane z krwi obwodowej przez sortowanie komórek aktywowane fluorescencją. Podzbiory DC oczyszczone z tkanki skóry zostaną użyte do stymulacji tych populacji komórek T. Po tym nastąpi dokładna charakterystyka naładowanych populacji komórek T różnymi metodami. Obejmą one testy do pomiaru proliferacji, analizę macierzy genów, wydzielanie cytokin i inne funkcje naładowanych komórek T.
Do 2 lat
Geny i mikroflora skóry, które korelują z funkcją komórek dendrytycznych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Potencjalne cele leczenia mierzone za pomocą głębokiego sekwencjonowania lub analizy mikromacierzy
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201405065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj