Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дендритные клетки у пациентов с острым или хроническим кожным трансплантатом в сравнении с заболеванием хозяина

13 марта 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Анализ дендритных клеток у пациентов с острым или хроническим кожным трансплантатом в сравнении с заболеванием хозяина

Дендритные клетки (ДК) служат часовыми для иммунной системы. ДК распознают чужеродные соединения (антигены) в организме, которые они усваивают и перерабатывают. Когда ДК поглощают чужеродные антигены, они мигрируют во вторичные лимфоидные органы, где обработанные антигены представляются Т-клеткам.

Были идентифицированы различные подмножества DC с уникальными клеточными линиями, маркерами поверхностных белков и детерминантами локализации в тканях. Например, клетки Лангерганса (LC) и интерстициальные дендритные клетки (intDC) представляют собой DC, обнаруженные в многослойном эпителии, таком как кожа. Хотя оба экспрессируются в коже, они различаются по своему происхождению и содержанию поверхностных белков и могут активировать разные типы иммунных ответов. Они также могут иметь различную специфичность для захвата антигенов и презентации циркулирующим Т-клеткам.

На сегодняшний день неизвестно, какую роль играют различные популяции DC, которые находятся или репопуляции в коже, в развитии и прогрессировании болезни кожного трансплантата против хозяина (РТПХ) после трансплантации костного мозга.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с текущей или подозреваемой острой или хронической РТПХ кожи

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет на момент зачисления
  • Желание и возможность подписать информированное согласие
  • Текущий диагноз/подозрение на острую кожную РТПХ ИЛИ Текущий диагноз/подозрение на хроническую кожную РТПХ

Критерий исключения:

  • Известная инфекция гепатитом В или С, HTLV или ВИЧ
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: Острая кожная РТПХ
  • При наличии клинических показаний пациентам проводят биопсию кожи для подтверждения предполагаемого диагноза острой или хронической РТПХ или для оценки состояния ранее диагностированной острой или хронической РТПХ. После того, как будут получены необходимые образцы для оптимального медицинского ухода за пациентом, для исследовательских целей будут выполнены две биопсии 6 мм (или четыре биопсии 4 мм), одна (или две) пораженной области и одна (или две) непораженная область (нормальная кожа).
  • Пациентам, у которых наступило клиническое разрешение острой или хронической РТПХ, будет проведена одна дополнительная 6-мм биопсия (или две дополнительные 4-мм биопсии) ранее пораженного участка. Эта дополнительная биопсия должна проводиться в пределах 10 см от предыдущего образца пораженного участка.
  • При каждой биопсии кожи периферическая кровь будет получена путем венепункции или катетеризации постоянного устройства венозного доступа.
  • Две необязательные биопсии кожи. Один на 5-7 день лечения и один на 28 день от начала лечения.
Процедура: Пункционная биопсия кожи
Процедура: Забор периферической крови
Группа 2: Хроническая кожная РТПХ
  • При наличии клинических показаний пациентам проводят биопсию кожи для подтверждения предполагаемого диагноза острой или хронической РТПХ или для оценки состояния ранее диагностированной острой или хронической РТПХ. После того, как будут получены необходимые образцы для оптимального медицинского ухода за пациентом, для исследовательских целей будут выполнены две биопсии 6 мм (или четыре биопсии 4 мм), одна (или две) пораженной области и одна (или две) непораженная область (нормальная кожа).
  • Пациентам, у которых наступило клиническое разрешение острой или хронической РТПХ, будет проведена одна дополнительная 6-мм биопсия (или две дополнительные 4-мм биопсии) ранее пораженного участка. Эта дополнительная биопсия должна проводиться в пределах 10 см от предыдущего образца пораженного участка.
  • При каждой биопсии кожи периферическая кровь будет получена путем венепункции или катетеризации постоянного устройства венозного доступа.
  • Две необязательные биопсии кожи. Один на 5-7 день лечения и один на 28 день от начала лечения.
Процедура: Пункционная биопсия кожи
Процедура: Забор периферической крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики дендритных клеток
Временное ограничение: До 2 лет
  • Срезы кожи, пораженные и непораженные РТПХ, будут проанализированы с помощью иммунного окрашивания, а также будут проанализированы типы клеток и штаммы присутствующей микробиоты кожи.
  • Различные изолированные DCs будут активированы различными стимулами и будут характеризоваться геном (ДНК, секвенирование РНК или массивы) и анализом многоцветной проточной цитометрии.
До 2 лет
Характеристики подмножества антигенспецифических лимфоцитов
Временное ограничение: До 2 лет
  • Срезы кожи, пораженные и непораженные РТПХ, будут проанализированы с помощью иммунного окрашивания, а также будут проанализированы типы клеток и штаммы присутствующей микробиоты кожи.
  • CD4+ и CD8+ Т-клетки или другие популяции лимфоцитов выделяют из периферической крови путем сортировки клеток с активированной флуоресценцией. Субпопуляции ДК, очищенные из кожной ткани, будут использоваться для стимуляции этих популяций Т-клеток. За этим последует тщательная характеристика популяций заряженных Т-клеток различными методами. Они будут включать анализы для измерения пролиферации, анализа секреции цитокинов и других функций заряженных Т-клеток.
До 2 лет
Гены и микробиота кожи, которые коррелируют с функцией дендритных клеток
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Потенциальные цели лечения, измеренные с помощью глубокого секвенирования или микрочипового анализа
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201405065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться