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Cellule dendritiche in pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite acuta o cronica

13 marzo 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Analisi delle cellule dendritiche in pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite acuta o cronica

Le cellule dendritiche (DC) fungono da sentinelle per il sistema immunitario. Le CD riconoscono i composti estranei (antigeni) nel corpo, che interiorizzano ed elaborano. Quando le DC captano antigeni estranei, migrano verso gli organi linfoidi secondari, dove gli antigeni processati vengono presentati alle cellule T.

Sono stati identificati vari sottoinsiemi DC con lignaggi cellulari unici, marcatori proteici di superficie e determinanti di localizzazione tissutale. Ad esempio, le cellule di Langerhans (LC) e le cellule dendritiche interstiziali (intDC) sono DC che si trovano negli epiteli stratificati, come la pelle. Sebbene entrambi siano espressi nella pelle, differiscono per quanto riguarda la loro origine e il contenuto proteico di superficie e possono attivare diversi tipi di risposte immunitarie. Possono anche avere specificità diverse per la cattura di antigeni e la presentazione alle cellule T circolanti.

Ad oggi, non è noto quale ruolo, se del caso, le diverse popolazioni di DC che risiedono o si ripopolano nella pelle giocano nello sviluppo e nella progressione della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) in seguito al trapianto di midollo osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con GVHD cutanea acuta o cronica in corso o sospetta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età al momento dell'iscrizione
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
  • Diagnosi attuale/diagnosi sospetta di GVHD cutanea acuta OPPURE Diagnosi attuale/diagnosi sospetta di GVHD cutanea cronica

Criteri di esclusione:

  • Infezione nota da epatite B o C, HTLV o HIV
  • Femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio 1: GVHD cutaneo acuto
  • Quando clinicamente indicato, i pazienti verranno sottoposti a biopsia cutanea per confermare una sospetta diagnosi di GVHD acuta o cronica o per valutare lo stato della loro GVHD acuta o cronica precedentemente diagnosticata. Dopo aver ottenuto i campioni necessari per un'assistenza medica ottimale del paziente, verranno eseguite due biopsie con punch da 6 mm (o quattro biopsie con punch da 4 mm) a scopo di ricerca, una (o due) dell'area interessata e una (o due) di un'area non interessata (pelle normale).
  • I pazienti che hanno una risoluzione clinica della loro GVHD acuta o cronica saranno sottoposti a un'ulteriore biopsia con punzone da 6 mm (o due ulteriori biopsie con punzone da 4 mm) dell'area precedentemente interessata. Questa ulteriore biopsia dovrebbe avvenire entro 10 cm dal precedente campione dell'area interessata.
  • Con ogni biopsia cutanea, il sangue periferico verrà prelevato mediante venopuntura o cannulazione di un dispositivo di accesso venoso a permanenza.
  • Due biopsie cutanee opzionali. Uno il giorno 5-7 del trattamento e uno il giorno 28 dall'inizio del trattamento.
Procedura: Biopsia del punch cutaneo
Procedura: Prelievo di sangue periferico
Braccio 2: GVHD cutanea cronica
  • Quando clinicamente indicato, i pazienti verranno sottoposti a biopsia cutanea per confermare una sospetta diagnosi di GVHD acuta o cronica o per valutare lo stato della loro GVHD acuta o cronica precedentemente diagnosticata. Dopo aver ottenuto i campioni necessari per un'assistenza medica ottimale del paziente, verranno eseguite due biopsie con punch da 6 mm (o quattro biopsie con punch da 4 mm) a scopo di ricerca, una (o due) dell'area interessata e una (o due) di un'area non interessata (pelle normale).
  • I pazienti che hanno una risoluzione clinica della loro GVHD acuta o cronica saranno sottoposti a un'ulteriore biopsia con punzone da 6 mm (o due ulteriori biopsie con punzone da 4 mm) dell'area precedentemente interessata. Questa ulteriore biopsia dovrebbe avvenire entro 10 cm dal precedente campione dell'area interessata.
  • Con ogni biopsia cutanea, il sangue periferico verrà prelevato mediante venopuntura o cannulazione di un dispositivo di accesso venoso a permanenza.
  • Due biopsie cutanee opzionali. Uno il giorno 5-7 del trattamento e uno il giorno 28 dall'inizio del trattamento.
Procedura: Biopsia del punch cutaneo
Procedura: Prelievo di sangue periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche delle cellule dendritiche
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
  • Entrambe le sezioni cutanee affette e non affette da GVHD saranno analizzate mediante immunocolorazione e verranno analizzati i tipi di cellule e ceppi di microbiota cutaneo presenti
  • Le diverse DC isolate saranno attivate da diversi stimoli e saranno caratterizzate mediante analisi genica (DNA, RNA sequencing o array) e citometria a flusso multicolore.
Fino a 2 anni
Caratteristiche del sottoinsieme di linfociti specifici dell'antigene
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
  • Entrambe le sezioni cutanee affette e non affette da GVHD saranno analizzate mediante immunocolorazione e verranno analizzati i tipi di cellule e ceppi di microbiota cutaneo presenti
  • Le cellule T CD4+ e CD8+ o altre popolazioni di linfociti saranno isolate dal sangue periferico mediante cernita cellulare attivata dalla fluorescenza. I sottoinsiemi di DC purificati dal tessuto cutaneo saranno utilizzati per stimolare queste popolazioni di cellule T. Questo sarà seguito da un'accurata caratterizzazione delle popolazioni di cellule T cariche mediante una varietà di metodi. Questi includeranno saggi per misurare la proliferazione, l'analisi del gene array, la secrezione di citochine e altre funzioni delle cellule T cariche.
Fino a 2 anni
Geni e microbiota cutaneo correlati alla funzione delle cellule dendritiche
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Potenziali obiettivi di trattamento misurati mediante sequenziamento profondo o analisi di microarray
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2015

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201405065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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