- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02611180
Dendriittisolut potilailla, joilla on akuutti tai krooninen ihosiirrännäis-isäntätauti
Dendriittisolujen analyysi potilailla, joilla on akuutti tai krooninen ihosiirrännäis-isäntätauti
Dendriittisolut (DC:t) toimivat immuunijärjestelmän vartijoina. DC:t tunnistavat kehossa vieraita yhdisteitä (antigeenejä), jotka ne sisäistävät ja prosessoivat. Kun DC:t ottavat vastaan vieraita antigeenejä, ne siirtyvät sekundaarisiin imusolmukkeisiin, joissa käsitellyt antigeenit esitellään T-soluille.
On tunnistettu erilaisia DC-alaryhmiä, joissa on ainutlaatuisia solulinjoja, pintaproteiinimarkkereita ja kudoksen lokalisaatiota determinantteja. Esimerkiksi Langerhansin solut (LC:t) ja interstitiaaliset dendriittisolut (intDC:t) ovat DC:itä, joita löytyy kerrostuneesta epiteelistä, kuten ihosta. Vaikka molemmat ilmenevät ihossa, ne eroavat toisistaan alkuperänsä ja pintaproteiinipitoisuutensa suhteen ja voivat aktivoida erityyppisiä immuunivasteita. Niillä voi myös olla erilaisia spesifisyyksiä antigeenien sieppaamiseen ja esittelyyn kiertäville T-soluille.
Tähän mennessä ei ole tiedossa, mikä rooli, jos ollenkaan, eri DC-populaatioilla, jotka asuvat tai asustuvat ihossa, näyttelevät ihosiirrännäis-isäntätaudin (GVHD) kehittymistä ja etenemistä luuytimensiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisen yhteydessä vähintään 18-vuotias
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Nykyinen diagnoosi / epäilty diagnoosi akuutista ihon GVHD:stä TAI nykyinen diagnoosi / epäilty kroonisen ihon GVHD:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu B- tai C-hepatiitti-, HTLV- tai HIV-infektio
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1: Akuutti iho GVHD
|
|
|
Käsivarsi 2: Krooninen iho GVHD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dendriittisolujen ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Antigeenispesifiset lymfosyyttien alajoukon ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Geenit ja ihon mikrobiota, jotka korreloivat dendriittisolujen toiminnan kanssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Mahdolliset hoitokohteet syvällä sekvensoinnilla tai mikrosiruanalyysillä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201405065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .