Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dendritische cellen bij patiënten met acute of chronische huidtransplantatie versus gastheerziekte

13 maart 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Analyse van dendritische cellen bij patiënten met acute of chronische huidtransplantatie versus gastheerziekte

Dendritische cellen (DC's) dienen als schildwachten voor het immuunsysteem. DC's herkennen vreemde verbindingen (antigenen) in het lichaam, die ze internaliseren en verwerken. Wanneer DC's vreemde antigenen opnemen, migreren ze naar secundaire lymfoïde organen, waar de verwerkte antigenen aan T-cellen worden gepresenteerd.

Er zijn verschillende DC-subsets met unieke cellijnen, oppervlakte-eiwitmarkers en bepalende factoren voor weefsellokalisatie geïdentificeerd. Langerhans-cellen (LC's) en interstitiële dendritische cellen (intDC's) zijn bijvoorbeeld DC's die worden aangetroffen in gelaagd epitheel, zoals de huid. Hoewel beide tot expressie komen in de huid, verschillen ze wat betreft hun oorsprong en het gehalte aan oppervlakte-eiwitten en kunnen ze verschillende soorten immuunresponsen activeren. Ze kunnen ook verschillende specificiteiten hebben voor het vangen van antigenen en presentatie aan circulerende T-cellen.

Tot op heden is het onbekend welke rol, indien aanwezig, de verschillende DC-populaties die in de huid verblijven of herbevolken, spelen bij de ontwikkeling en progressie van skin graft-versus-host disease (GVHD) na beenmergtransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met huidige of vermoede acute of chronische GVHD van de huid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar bij inschrijving
  • Bereid en in staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Huidige diagnose/vermoedelijke diagnose van acute huid-GVHD OF Huidige diagnose/vermoedelijke diagnose van chronische huid-GVHD

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende infectie met Hepatitis B of C, HTLV of HIV
  • Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arm 1: Acute huid GVHD
  • Indien klinisch geïndiceerd, zullen patiënten een huidbiopsie ondergaan om een ​​vermoedelijke diagnose van acute of chronische GVHD te bevestigen, of om de status van hun eerder gediagnosticeerde acute of chronische GVHD te beoordelen. Nadat de nodige monsters zijn verkregen voor een optimale medische zorg van de patiënt, zullen voor onderzoeksdoeleinden twee 6 mm ponsbiopten (of vier 4 mm ponsbiopten) worden uitgevoerd, één (of twee) van het aangetaste gebied en één (of twee) van een niet-aangetast gebied (normale huid).
  • Patiënten bij wie de acute of chronische GVHD klinisch is verdwenen, ondergaan één extra ponsbiopsie van 6 mm (of twee extra ponsbiopten van 4 mm) van het eerder aangetaste gebied. Deze aanvullende biopsie moet plaatsvinden binnen 10 cm van het vorige monster van het aangetaste gebied.
  • Bij elke huidbiopsie wordt perifeer bloed verkregen door venapunctie of canulatie van een inwendig veneus toegangsapparaat.
  • Twee optionele huidbiopten. Eén op dag 5-7 van de behandeling en één op dag 28 vanaf het begin van de behandeling.
Procedure: Huidpunch biopsie
Procedure: Perifere bloedafname
Arm 2: Chronische huid GVHD
  • Indien klinisch geïndiceerd, zullen patiënten een huidbiopsie ondergaan om een ​​vermoedelijke diagnose van acute of chronische GVHD te bevestigen, of om de status van hun eerder gediagnosticeerde acute of chronische GVHD te beoordelen. Nadat de nodige monsters zijn verkregen voor een optimale medische zorg van de patiënt, zullen voor onderzoeksdoeleinden twee 6 mm ponsbiopten (of vier 4 mm ponsbiopten) worden uitgevoerd, één (of twee) van het aangetaste gebied en één (of twee) van een niet-aangetast gebied (normale huid).
  • Patiënten bij wie de acute of chronische GVHD klinisch is verdwenen, ondergaan één extra ponsbiopsie van 6 mm (of twee extra ponsbiopten van 4 mm) van het eerder aangetaste gebied. Deze aanvullende biopsie moet plaatsvinden binnen 10 cm van het vorige monster van het aangetaste gebied.
  • Bij elke huidbiopsie wordt perifeer bloed verkregen door venapunctie of canulatie van een inwendig veneus toegangsapparaat.
  • Twee optionele huidbiopten. Eén op dag 5-7 van de behandeling en één op dag 28 vanaf het begin van de behandeling.
Procedure: Huidpunch biopsie
Procedure: Perifere bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van dendritische cellen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
  • Zowel door GVHD aangetaste als niet-aangetaste huidsecties zullen worden geanalyseerd door middel van immunokleuring en de aanwezige celtypes en stammen van de huidmicrobiota zullen worden geanalyseerd
  • De verschillende geïsoleerde DC's zullen worden geactiveerd door verschillende stimuli en zullen worden gekarakteriseerd door gen- (DNA, RNA-sequencing of arrays) en multicolor flowcytometrie-analyse.
Tot 2 jaar
Antigeenspecifieke eigenschappen van de lymfocytensubgroep
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
  • Zowel door GVHD aangetaste als niet-aangetaste huidsecties zullen worden geanalyseerd door middel van immunokleuring en de aanwezige celtypes en stammen van de huidmicrobiota zullen worden geanalyseerd
  • CD4+ en CD8+ T-cellen of andere lymfocytenpopulaties zullen worden geïsoleerd uit perifeer bloed door middel van fluorescentie-geactiveerde celsortering. De uit het huidweefsel gezuiverde DC-subsets zullen worden gebruikt om deze T-celpopulaties te stimuleren. Dit zal worden gevolgd door een grondige karakterisering van de geladen T-celpopulaties met verschillende methoden. Deze omvatten assays om proliferatie te meten, analyse van gene array-cytokinesecretie en andere functies van de geladen T-cellen.
Tot 2 jaar
Genen en huidmicrobiota die correleren met dendritische celfunctie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Potentiële behandelingsdoelen zoals gemeten door diepe sequencing of microarray-analyse
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201405065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren