Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dendrittiske celler hos pasienter med akutt eller kronisk hudtransplantat versus vertssykdom

11. mars 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Analyse av dendrittiske celler hos pasienter med akutt eller kronisk hudtransplantat versus vertssykdom

Dendritiske celler (DC) tjener som vaktposter for immunsystemet. DC-er gjenkjenner fremmede forbindelser (antigener) i kroppen, som de internaliserer og behandler. Når DC-er tar opp fremmede antigener, migrerer de til sekundære lymfoide organer, hvor de behandlede antigenene presenteres for T-celler.

Ulike DC-undersett med unike cellelinjer, overflateproteinmarkører og vevslokaliseringsdeterminanter er identifisert. For eksempel er Langerhans-celler (LC-er) og interstitielle dendrittiske celler (intDC-er) DC-er som finnes i lagdelt epitel, slik som huden. Selv om begge kommer til uttrykk i huden, er de forskjellige med hensyn til opprinnelse og overflateproteininnhold og kan aktivere forskjellige typer immunresponser. De kan også ha forskjellige spesifisiteter for fangst av antigener og presentasjon til sirkulerende T-celler.

Til dags dato er det ukjent hvilken rolle, om noen, de forskjellige DC-populasjonene som bor eller repopulerer seg i huden spiller i utviklingen og progresjonen av hudtransplantat-versus-vert-sykdom (GVHD) etter benmargstransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underetterforsker:
          • Geoffrey Uy, M.D.
        • Underetterforsker:
          • John F DiPersio, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Armin Ghobadi, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Peter Westervelt, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Camille Abboud, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Amanda Cashen, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Keith Stockerl-Goldstein, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Ravi Vij, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Todd Fehniger, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Iskra Pusic, M.D.
        • Underetterforsker:
          • John Welch, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Mark Schroeder, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Amy Musiek, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Matthew Walter, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eynav Klechevsky, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nåværende eller mistenkt akutt eller kronisk GVHD i huden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år ved påmelding
  • Villig og i stand til å signere det informerte samtykket
  • Gjeldende diagnose/mistanke om akutt hud GVHD ELLER Gjeldende diagnose/mistanke om kronisk hud GVHD

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent infeksjon med hepatitt B eller C, HTLV eller HIV
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm 1: Akutt hud GVHD
  • Når det er klinisk indisert, vil pasienter gjennomgå en hudbiopsi for å bekrefte en mistenkt diagnose av akutt eller kronisk GVHD, eller for å vurdere statusen til deres tidligere diagnostiserte akutte eller kroniske GVHD. Etter at de nødvendige prøvene er innhentet for optimal medisinsk behandling av pasienten, vil to 6 mm punchbiopsier (eller fire 4 mm punchbiopsier) bli utført for forskningsformål, en (eller to) av det berørte området og en (eller to) av et ikke-påvirket område (normal hud).
  • Pasienter som har klinisk oppløsning av sin akutte eller kroniske GVHD vil gjennomgå en ekstra 6 mm punchbiopsi (eller to ekstra 4 mm punchbiopsier) av det tidligere berørte området. Denne tilleggsbiopsien bør skje innen 10 cm fra den forrige prøven av det berørte området.
  • Med hver hudbiopsi vil perifert blod bli oppnådd ved venepunktur eller kanylering av en inneliggende venøs tilgangsanordning.
  • To valgfrie hudbiopsier. En på dag 5-7 av behandlingen og en på dag 28 fra behandlingsstart.
Fremgangsmåte: Hudslagbiopsi
Fremgangsmåte: Uttak av perifert blod
Arm 2: Kronisk hud GVHD
  • Når det er klinisk indisert, vil pasienter gjennomgå en hudbiopsi for å bekrefte en mistenkt diagnose av akutt eller kronisk GVHD, eller for å vurdere statusen til deres tidligere diagnostiserte akutte eller kroniske GVHD. Etter at de nødvendige prøvene er innhentet for optimal medisinsk behandling av pasienten, vil to 6 mm punchbiopsier (eller fire 4 mm punchbiopsier) bli utført for forskningsformål, en (eller to) av det berørte området og en (eller to) av et ikke-påvirket område (normal hud).
  • Pasienter som har klinisk oppløsning av sin akutte eller kroniske GVHD vil gjennomgå en ekstra 6 mm punchbiopsi (eller to ekstra 4 mm punchbiopsier) av det tidligere berørte området. Denne tilleggsbiopsien bør skje innen 10 cm fra den forrige prøven av det berørte området.
  • Med hver hudbiopsi vil perifert blod bli oppnådd ved venepunktur eller kanylering av en inneliggende venøs tilgangsanordning.
  • To valgfrie hudbiopsier. En på dag 5-7 av behandlingen og en på dag 28 fra behandlingsstart.
Fremgangsmåte: Hudslagbiopsi
Fremgangsmåte: Uttak av perifert blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dendritiske celleegenskaper
Tidsramme: Inntil 2 år
  • Både GVHD-påvirkede og upåvirkede hudseksjoner vil bli analysert ved immunfarging og celletyper og stammer av hudmikrobiota som er tilstede, vil bli analysert
  • De forskjellige isolerte DC-ene vil bli aktivert av forskjellige stimuli og vil bli karakterisert ved gen (DNA, RNA-sekvensering eller arrays) og flerfarget flowcytometrianalyse.
Inntil 2 år
Antigenspesifikke lymfocyttundergruppeegenskaper
Tidsramme: Inntil 2 år
  • Både GVHD-påvirkede og upåvirkede hudseksjoner vil bli analysert ved immunfarging og celletyper og stammer av hudmikrobiota som er tilstede, vil bli analysert
  • CD4+ og CD8+ T-celler eller andre lymfocyttpopulasjoner vil bli isolert fra perifert blod ved fluorescensaktivert cellesortering. DC-undergruppene renset fra hudvevet vil bli brukt til å stimulere disse T-cellepopulasjonene. Dette vil bli fulgt av grundig karakterisering av de ladede T-cellepopulasjonene ved hjelp av en rekke metoder. Disse vil inkludere analyser for å måle proliferasjon, genarrayanalyse cytokinsekresjon og andre funksjoner til de ladede T-cellene.
Inntil 2 år
Gener og hudmikrobiota som korrelerer med dendritisk cellefunksjon
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Potensielle behandlingsmål målt ved dyp sekvensering eller mikroarray-analyse
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2015

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201405065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk GVHD

Kliniske studier på Hudslagbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere