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Células dendríticas en pacientes con enfermedad aguda o crónica de injerto de piel contra huésped

13 de marzo de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine

Análisis de células dendríticas en pacientes con enfermedad aguda o crónica de injerto de piel contra huésped

Las células dendríticas (DC) sirven como centinelas para el sistema inmunológico. Las CD reconocen compuestos extraños (antígenos) en el cuerpo, los internalizan y procesan. Cuando las DC captan antígenos extraños, migran a los órganos linfoides secundarios, donde los antígenos procesados ​​se presentan a las células T.

Se han identificado varios subconjuntos de DC con linajes celulares únicos, marcadores de proteínas de superficie y determinantes de localización de tejidos. Por ejemplo, las células de Langerhans (LC) y las células dendríticas intersticiales (intDC) son DC que se encuentran en epitelios estratificados, como la piel. Aunque ambos se expresan en la piel, difieren en cuanto a su origen y contenido de proteína superficial y pueden activar distintos tipos de respuestas inmunitarias. También pueden tener diferentes especificidades para la captura de antígenos y presentación a las células T circulantes.

Hasta la fecha, se desconoce qué papel juegan, si es que tienen alguno, las diferentes poblaciones de DC que residen o se repueblan en la piel en el desarrollo y la progresión de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) de piel después del trasplante de médula ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EICH aguda o crónica actual o sospechada de la piel

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad al momento de la inscripción
  • Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado
  • Diagnóstico actual/diagnóstico sospechado de EICH cutánea aguda O Diagnóstico actual/diagnóstico sospechado de EICH cutánea crónica

Criterio de exclusión:

  • Infección conocida con hepatitis B o C, HTLV o VIH
  • Hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo 1: EICH cutánea aguda
  • Cuando esté clínicamente indicado, los pacientes se someterán a una biopsia de piel para confirmar un diagnóstico sospechado de EICH aguda o crónica, o para evaluar el estado de su EICH aguda o crónica previamente diagnosticada. Después de obtener las muestras necesarias para una atención médica óptima del paciente, se realizarán dos biopsias con sacabocados de 6 mm (o cuatro biopsias con sacabocados de 4 mm) con fines de investigación, una (o dos) del área afectada y una (o dos) de una zona no afectada (piel normal).
  • Los pacientes que tengan una resolución clínica de su EICH aguda o crónica se someterán a una biopsia con sacabocados adicional de 6 mm (o dos biopsias con sacabocados adicionales de 4 mm) del área previamente afectada. Esta biopsia adicional debe ocurrir dentro de los 10 cm de la muestra del área afectada anterior.
  • Con cada biopsia de piel, se obtendrá sangre periférica mediante venopunción o canulación de un dispositivo de acceso venoso permanente.
  • Dos biopsias de piel opcionales. Uno el día 5-7 de tratamiento y otro el día 28 desde el inicio del tratamiento.
Procedimiento: Biopsia de sacabocados de piel
Procedimiento: Extracción de sangre periférica
Brazo 2: EICH cutánea crónica
  • Cuando esté clínicamente indicado, los pacientes se someterán a una biopsia de piel para confirmar un diagnóstico sospechado de EICH aguda o crónica, o para evaluar el estado de su EICH aguda o crónica previamente diagnosticada. Después de obtener las muestras necesarias para una atención médica óptima del paciente, se realizarán dos biopsias con sacabocados de 6 mm (o cuatro biopsias con sacabocados de 4 mm) con fines de investigación, una (o dos) del área afectada y una (o dos) de una zona no afectada (piel normal).
  • Los pacientes que tengan una resolución clínica de su EICH aguda o crónica se someterán a una biopsia con sacabocados adicional de 6 mm (o dos biopsias con sacabocados adicionales de 4 mm) del área previamente afectada. Esta biopsia adicional debe ocurrir dentro de los 10 cm de la muestra del área afectada anterior.
  • Con cada biopsia de piel, se obtendrá sangre periférica mediante venopunción o canulación de un dispositivo de acceso venoso permanente.
  • Dos biopsias de piel opcionales. Uno el día 5-7 de tratamiento y otro el día 28 desde el inicio del tratamiento.
Procedimiento: Biopsia de sacabocados de piel
Procedimiento: Extracción de sangre periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de las células dendríticas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
  • Las secciones de piel afectadas y no afectadas por GVHD se analizarán mediante inmunotinción y se analizarán los tipos de células y cepas de microbiota cutánea presentes.
  • Las diferentes DC aisladas serán activadas por diferentes estímulos y serán caracterizadas por análisis génico (DNA, RNA o arrays) y citometría de flujo multicolor.
Hasta 2 años
Características del subconjunto de linfocitos específicos de antígeno
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
  • Las secciones de piel afectadas y no afectadas por GVHD se analizarán mediante inmunotinción y se analizarán los tipos de células y cepas de microbiota cutánea presentes.
  • Los linfocitos T CD4+ y CD8+ u otras poblaciones de linfocitos se aislarán de la sangre periférica mediante clasificación celular activada por fluorescencia. Los subconjuntos de DC purificados del tejido de la piel se utilizarán para estimular estas poblaciones de células T. Esto será seguido por una caracterización completa de las poblaciones de células T cargadas por una variedad de métodos. Estos incluirán ensayos para medir la proliferación, análisis de matriz de genes, secreción de citoquinas y otras funciones de las células T cargadas.
Hasta 2 años
Genes y microbiota de la piel que se correlacionan con la función de las células dendríticas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años
Posibles objetivos de tratamiento medidos por secuenciación profunda o análisis de micromatrices
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2015

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201405065

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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