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급성 또는 만성 피부 이식 대 숙주 질환 환자의 수지상 세포

2026년 3월 13일 업데이트: Washington University School of Medicine

급성 또는 만성 피부 이식 대 숙주 질환 환자의 수지상 세포 분석

수지상 세포(DC)는 면역 체계의 보초 역할을 합니다. DC는 체내에서 외부 화합물(항원)을 인식하여 내부화하고 처리합니다. DC가 외부 항원을 흡수하면 2차 림프 기관으로 이동하여 처리된 항원이 T 세포에 제공됩니다.

고유한 세포 계통, 표면 단백질 마커 및 조직 국소화 결정 요인을 가진 다양한 DC 하위 집합이 확인되었습니다. 예를 들어, 랑게르한스 세포(LC) 및 간질 수지상 세포(intDC)는 피부와 같은 중층 상피에서 발견되는 DC입니다. 둘 다 피부에서 발현되지만 기원과 표면 단백질 함량이 다르고 서로 다른 유형의 면역 반응을 활성화할 수 있습니다. 그들은 또한 항원 포획 및 순환하는 T 세포에 대한 제시에 대해 다른 특이성을 가질 수 있습니다.

현재까지 골수 이식 후 피부 이식편대숙주병(Skin Graft-versus-host Disease, GVHD)의 발생 및 진행에서 피부에 상주하거나 재증식하는 다른 DC 개체군이 어떤 역할을 하는지(있는 경우) 알려지지 않았습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피부의 현재 또는 의심되는 급성 또는 만성 GVHD 환자

설명

포함 기준:

  • 등록 시 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
  • 급성 피부 GVHD의 현재 진단/의심되는 진단 또는 만성 피부 GVHD의 현재 진단/의심되는 진단

제외 기준:

  • B형 또는 C형 간염, HTLV 또는 HIV로 알려진 감염
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팔 1: 급성 피부 GVHD
  • 임상적으로 필요한 경우 환자는 급성 또는 만성 GVHD의 의심되는 진단을 확인하거나 이전에 진단된 급성 또는 만성 GVHD의 상태를 평가하기 위해 피부 생검을 받게 됩니다. 환자의 최적의 진료를 위해 필요한 검체를 채취한 후 연구 목적으로 6mm 펀치 생검 2회(또는 4mm 펀치 생검 4회)를 환부 1회(또는 2회), 영향을 받지 않은 영역(정상 피부).
  • 급성 또는 만성 GVHD의 임상적 해결이 있는 환자는 이전에 영향을 받은 부위에 대해 1회의 추가 6mm 펀치 생검(또는 2회의 추가 4mm 펀치 생검)을 받게 됩니다. 이 추가 생검은 이전 영향을 받은 부위 샘플의 10cm 이내에서 이루어져야 합니다.
  • 각각의 피부 생검을 통해 정맥 천자 또는 유치 정맥 접근 장치의 캐뉼라 삽입을 통해 말초 혈액을 채취합니다.
  • 2개의 선택적 피부 생검. 치료 시작 후 5~7일째에 1회, 치료 시작 후 28일째에 1회.
팔 2: 만성 피부 GVHD
  • 임상적으로 필요한 경우 환자는 급성 또는 만성 GVHD의 의심되는 진단을 확인하거나 이전에 진단된 급성 또는 만성 GVHD의 상태를 평가하기 위해 피부 생검을 받게 됩니다. 환자의 최적의 진료를 위해 필요한 검체를 채취한 후 연구 목적으로 6mm 펀치 생검 2회(또는 4mm 펀치 생검 4회)를 환부 1회(또는 2회), 영향을 받지 않은 영역(정상 피부).
  • 급성 또는 만성 GVHD의 임상적 해결이 있는 환자는 이전에 영향을 받은 부위에 대해 1회의 추가 6mm 펀치 생검(또는 2회의 추가 4mm 펀치 생검)을 받게 됩니다. 이 추가 생검은 이전 영향을 받은 부위 샘플의 10cm 이내에서 이루어져야 합니다.
  • 각각의 피부 생검을 통해 정맥 천자 또는 유치 정맥 접근 장치의 캐뉼라 삽입을 통해 말초 혈액을 채취합니다.
  • 2개의 선택적 피부 생검. 치료 시작 후 5~7일째에 1회, 치료 시작 후 28일째에 1회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수지상 세포 특성
기간: 최대 2년
  • GVHD 영향을 받은 피부 섹션과 영향을 받지 않은 피부 섹션 모두 면역염색으로 분석하고 존재하는 피부 미생물의 세포 유형과 균주를 분석합니다.
  • 서로 다른 분리된 DC는 서로 다른 자극에 의해 활성화되고 유전자(DNA, RNA 시퀀싱 또는 어레이) 및 다색 유세포 분석으로 특성화됩니다.
최대 2년
항원 특정 림프구 하위 집합 특성
기간: 최대 2년
  • GVHD 영향을 받은 피부 섹션과 영향을 받지 않은 피부 섹션 모두 면역염색으로 분석하고 존재하는 피부 미생물의 세포 유형과 균주를 분석합니다.
  • CD4+ 및 CD8+ T 세포 또는 기타 림프구 집단은 형광 활성화 세포 분류에 의해 말초 혈액으로부터 분리됩니다. 피부 조직에서 정제된 DC 하위 집합은 이러한 T 세포 집단을 자극하는 데 사용됩니다. 그 다음에는 다양한 방법으로 하전된 T 세포 집단의 철저한 특성화가 뒤따를 것입니다. 여기에는 증식, 유전자 배열 분석 사이토카인 분비 및 하전된 T 세포의 기타 기능을 측정하는 분석이 포함됩니다.
최대 2년
수지상 세포 기능과 상관 관계가 있는 유전자 및 피부 미생물군
기간: 최대 2년
최대 2년
딥 시퀀싱 또는 마이크로어레이 분석으로 측정한 잠재적 치료 표적
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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