Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dendritische Zellen bei Patienten mit akuter oder chronischer Hauttransplantat-gegen-Wirt-Krankheit

13. März 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Analyse dendritischer Zellen bei Patienten mit akuter oder chronischer Skin Graft-versus-Host-Erkrankung

Dendritische Zellen (DCs) dienen als Wächter für das Immunsystem. DCs erkennen körperfremde Verbindungen (Antigene), die sie aufnehmen und verarbeiten. Wenn DCs fremde Antigene aufnehmen, wandern sie zu sekundären lymphatischen Organen, wo die prozessierten Antigene den T-Zellen präsentiert werden.

Es wurden verschiedene DC-Untergruppen mit einzigartigen Zelllinien, Oberflächenproteinmarkern und Gewebelokalisierungsdeterminanten identifiziert. Beispielsweise sind Langerhans-Zellen (LCs) und interstitielle dendritische Zellen (intDCs) DCs, die in geschichteten Epithelien wie der Haut gefunden werden. Obwohl beide in der Haut exprimiert werden, unterscheiden sie sich hinsichtlich ihres Ursprungs und Oberflächenproteingehalts und können unterschiedliche Arten von Immunantworten aktivieren. Sie können auch unterschiedliche Spezifitäten für das Einfangen von Antigenen und die Präsentation gegenüber zirkulierenden T-Zellen aufweisen.

Bis heute ist nicht bekannt, welche Rolle, wenn überhaupt, die verschiedenen DC-Populationen, die sich in der Haut aufhalten oder neu besiedeln, bei der Entwicklung und dem Fortschreiten der Hautgraft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) nach einer Knochenmarktransplantation spielen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit aktueller oder vermuteter akuter oder chronischer GvHD der Haut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre bei Einschreibung
  • Bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Aktuelle Diagnose/Verdachtsdiagnose einer akuten GvHD der Haut ODER Aktuelle Diagnose/Verdachtsdiagnose einer chronischen GvHD der Haut

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Infektion mit Hepatitis B oder C, HTLV oder HIV
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arm 1: Akute Haut-GVHD
  • Wenn klinisch indiziert, werden Patienten einer Hautbiopsie unterzogen, um eine Verdachtsdiagnose einer akuten oder chronischen GVHD zu bestätigen oder um den Status ihrer zuvor diagnostizierten akuten oder chronischen GVHD zu beurteilen. Nachdem die notwendigen Proben für eine optimale medizinische Versorgung des Patienten gewonnen wurden, werden zwei 6-mm-Stanzbiopsien (oder vier 4-mm-Stanzbiopsien) zu Forschungszwecken durchgeführt, eine (oder zwei) des betroffenen Bereichs und eine (oder zwei) davon ein nicht betroffener Bereich (normale Haut).
  • Patienten, bei denen sich ihre akute oder chronische GVHD klinisch aufgelöst hat, werden einer zusätzlichen 6-mm-Stanzbiopsie (oder zwei zusätzlichen 4-mm-Stanzbiopsien) des zuvor betroffenen Bereichs unterzogen. Diese zusätzliche Biopsie sollte innerhalb von 10 cm von der vorherigen Probe des betroffenen Bereichs erfolgen.
  • Bei jeder Hautbiopsie wird peripheres Blut durch Venenpunktion oder Kanülierung eines venösen Verweilzugangsgeräts gewonnen.
  • Zwei optionale Hautbiopsien. Eine am Tag 5-7 der Behandlung und eine am Tag 28 ab Behandlungsbeginn.
Verfahren: Hautstanzbiopsie
Verfahren: Periphere Blutabnahme
Arm 2: Chronische Haut-GVHD
  • Wenn klinisch indiziert, werden Patienten einer Hautbiopsie unterzogen, um eine Verdachtsdiagnose einer akuten oder chronischen GVHD zu bestätigen oder um den Status ihrer zuvor diagnostizierten akuten oder chronischen GVHD zu beurteilen. Nachdem die notwendigen Proben für eine optimale medizinische Versorgung des Patienten gewonnen wurden, werden zwei 6-mm-Stanzbiopsien (oder vier 4-mm-Stanzbiopsien) zu Forschungszwecken durchgeführt, eine (oder zwei) des betroffenen Bereichs und eine (oder zwei) davon ein nicht betroffener Bereich (normale Haut).
  • Patienten, bei denen sich ihre akute oder chronische GVHD klinisch aufgelöst hat, werden einer zusätzlichen 6-mm-Stanzbiopsie (oder zwei zusätzlichen 4-mm-Stanzbiopsien) des zuvor betroffenen Bereichs unterzogen. Diese zusätzliche Biopsie sollte innerhalb von 10 cm von der vorherigen Probe des betroffenen Bereichs erfolgen.
  • Bei jeder Hautbiopsie wird peripheres Blut durch Venenpunktion oder Kanülierung eines venösen Verweilzugangsgeräts gewonnen.
  • Zwei optionale Hautbiopsien. Eine am Tag 5-7 der Behandlung und eine am Tag 28 ab Behandlungsbeginn.
Verfahren: Hautstanzbiopsie
Verfahren: Periphere Blutabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaften dendritischer Zellen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
  • Sowohl GVHD-betroffene als auch nicht betroffene Hautschnitte werden durch Immunfärbung analysiert und die Arten von Zellen und Stämmen der vorhandenen Hautmikrobiota werden analysiert
  • Die verschiedenen isolierten DCs werden durch verschiedene Stimuli aktiviert und durch Gen- (DNA-, RNA-Sequenzierung oder Arrays) und mehrfarbige durchflusszytometrische Analyse charakterisiert.
Bis zu 2 Jahre
Antigen-spezifische Lymphozyten-Untergruppen-Eigenschaften
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
  • Sowohl GVHD-betroffene als auch nicht betroffene Hautschnitte werden durch Immunfärbung analysiert und die Arten von Zellen und Stämmen der vorhandenen Hautmikrobiota werden analysiert
  • CD4+ und CD8+ T-Zellen oder andere Lymphozytenpopulationen werden aus peripherem Blut durch fluoreszenzaktivierte Zellsortierung isoliert. Die aus dem Hautgewebe gereinigten DC-Untergruppen werden verwendet, um diese T-Zellpopulationen zu stimulieren. Darauf folgt eine gründliche Charakterisierung der geladenen T-Zellpopulationen durch eine Vielzahl von Methoden. Dazu gehören Assays zur Messung der Proliferation, Gen-Array-Analyse, Zytokin-Sekretion und andere Funktionen der geladenen T-Zellen.
Bis zu 2 Jahre
Gene und Hautmikrobiota, die mit der Funktion dendritischer Zellen korrelieren
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Potenzielle Behandlungsziele, gemessen durch Tiefensequenzierung oder Microarray-Analyse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201405065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren