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Células dendríticas em pacientes com doença aguda ou crônica do enxerto contra o hospedeiro

13 de março de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

Análise de células dendríticas em pacientes com doença aguda ou crônica do enxerto contra o hospedeiro

As células dendríticas (DCs) servem como sentinelas para o sistema imunológico. As DCs reconhecem compostos estranhos (antígenos) no corpo, que eles internalizam e processam. Quando as DCs captam antígenos estranhos, elas migram para órgãos linfoides secundários, onde os antígenos processados ​​são apresentados às células T.

Vários subconjuntos de DC com linhagens celulares únicas, marcadores de proteínas de superfície e determinantes de localização de tecido foram identificados. Por exemplo, as células de Langerhans (LCs) e as células dendríticas intersticiais (intDCs) são DCs encontradas em epitélios estratificados, como a pele. Embora ambos sejam expressos na pele, eles diferem em relação à sua origem e teor de proteína de superfície e podem ativar tipos distintos de respostas imunes. Eles também podem ter diferentes especificidades para a captura de antígenos e apresentação às células T circulantes.

Até o momento, não se sabe que papel, se houver, as diferentes populações de DC que residem ou repovoam na pele desempenham no desenvolvimento e progressão da doença do enxerto contra o hospedeiro da pele (GVHD) após o transplante de medula óssea.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DECH aguda ou crônica atual ou suspeita da pele

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade no momento da inscrição
  • Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
  • Diagnóstico atual/suspeita de diagnóstico de DECH cutânea aguda OU Diagnóstico atual/suspeita de diagnóstico de DECH cutânea crônica

Critério de exclusão:

  • Infecção conhecida por Hepatite B ou C, HTLV ou HIV
  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço 1: GVHD cutâneo agudo
  • Quando clinicamente indicado, os pacientes serão submetidos a uma biópsia de pele para confirmar uma suspeita diagnóstica de DECH aguda ou crônica, ou para avaliar o estado de sua DECH aguda ou crônica previamente diagnosticada. Depois que as amostras necessárias forem obtidas para o melhor atendimento médico do paciente, duas biópsias de punção de 6 mm (ou quatro biópsias de punção de 4 mm) serão realizadas para fins de pesquisa, uma (ou duas) da área afetada e uma (ou duas) de uma área não afetada (pele normal).
  • Os pacientes que apresentam resolução clínica de sua DECH aguda ou crônica serão submetidos a uma biópsia adicional por punção de 6 mm (ou duas biópsias adicionais por punção de 4 mm) da área previamente afetada. Esta biópsia adicional deve ocorrer dentro de 10 cm da amostra da área afetada anterior.
  • Com cada biópsia de pele, o sangue periférico será obtido por punção venosa ou canulação de um dispositivo de acesso venoso interno.
  • Duas biópsias de pele opcionais. Um no dia 5-7 do tratamento e um no dia 28 desde o início do tratamento.
Procedimento: Biópsia de punção de pele
Procedimento: Coleta de sangue periférico
Braço 2: GVHD crônico da pele
  • Quando clinicamente indicado, os pacientes serão submetidos a uma biópsia de pele para confirmar uma suspeita diagnóstica de DECH aguda ou crônica, ou para avaliar o estado de sua DECH aguda ou crônica previamente diagnosticada. Depois que as amostras necessárias forem obtidas para o melhor atendimento médico do paciente, duas biópsias de punção de 6 mm (ou quatro biópsias de punção de 4 mm) serão realizadas para fins de pesquisa, uma (ou duas) da área afetada e uma (ou duas) de uma área não afetada (pele normal).
  • Os pacientes que apresentam resolução clínica de sua DECH aguda ou crônica serão submetidos a uma biópsia adicional por punção de 6 mm (ou duas biópsias adicionais por punção de 4 mm) da área previamente afetada. Esta biópsia adicional deve ocorrer dentro de 10 cm da amostra da área afetada anterior.
  • Com cada biópsia de pele, o sangue periférico será obtido por punção venosa ou canulação de um dispositivo de acesso venoso interno.
  • Duas biópsias de pele opcionais. Um no dia 5-7 do tratamento e um no dia 28 desde o início do tratamento.
Procedimento: Biópsia de punção de pele
Procedimento: Coleta de sangue periférico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características das células dendríticas
Prazo: Até 2 anos
  • As seções de pele afetada e não afetada pela GVHD serão analisadas por imunocoloração e os tipos de células e cepas da microbiota cutânea presentes serão analisados
  • As diferentes DCs isoladas serão ativadas por diferentes estímulos e serão caracterizadas por análise gênica (DNA, RNA ou arrays) e citometria de fluxo multicolor.
Até 2 anos
Características do subconjunto de linfócitos específicos do antígeno
Prazo: Até 2 anos
  • As seções de pele afetada e não afetada pela GVHD serão analisadas por imunocoloração e os tipos de células e cepas da microbiota cutânea presentes serão analisados
  • Células T CD4+ e CD8+ ou outras populações de linfócitos serão isoladas do sangue periférico por seleção celular ativada por fluorescência. Os subconjuntos de DC purificados do tecido da pele serão usados ​​para estimular essas populações de células T. Isso será seguido por uma caracterização completa das populações de células T carregadas por uma variedade de métodos. Isso incluirá ensaios para medir a proliferação, análise de matriz de genes, secreção de citocinas e outras funções das células T carregadas.
Até 2 anos
Genes e microbiota da pele que se correlacionam com a função das células dendríticas
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Possíveis alvos de tratamento medidos por sequenciamento profundo ou análise de microarray
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201405065

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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