Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dendritické buňky u pacientů s akutním nebo chronickým onemocněním kožního štěpu versus hostitel

13. března 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Analýza dendritických buněk u pacientů s akutním nebo chronickým onemocněním kožního štěpu versus hostitel

Dendritické buňky (DC) slouží jako strážce imunitního systému. DC rozpoznávají cizí sloučeniny (antigeny) v těle, které internalizují a zpracovávají. Když DC vychytávají cizí antigeny, migrují do sekundárních lymfoidních orgánů, kde jsou zpracované antigeny prezentovány T buňkám.

Byly identifikovány různé podskupiny DC s jedinečnými buněčnými liniemi, markery povrchových proteinů a determinanty lokalizace tkání. Například Langerhansovy buňky (LC) a intersticiální dendritické buňky (intDC) jsou DC nacházející se ve stratifikovaném epitelu, jako je kůže. Ačkoli jsou oba exprimovány v kůži, liší se s ohledem na svůj původ a obsah povrchových proteinů a mohou aktivovat odlišné typy imunitních odpovědí. Mohou mít také různé specificity pro zachycení antigenů a prezentaci cirkulujícím T buňkám.

K dnešnímu dni není známo, jakou roli, pokud vůbec nějakou, hrají různé populace DC, které sídlí nebo se repopulují v kůži, ve vývoji a progresi onemocnění kožního štěpu proti hostiteli (GVHD) po transplantaci kostní dřeně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aktuální nebo suspektní akutní nebo chronickou GVHD kůže

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let v době zápisu
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
  • Současná diagnóza/podezřelá diagnóza akutní kožní GVHD NEBO Současná diagnóza/suspektní diagnóza chronické kožní GVHD

Kritéria vyloučení:

  • Známá infekce hepatitidou B nebo C, HTLV nebo HIV
  • Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno 1: Akutní kožní GVHD
  • Pokud je to klinicky indikováno, pacienti podstoupí kožní biopsii k potvrzení suspektní diagnózy akutní nebo chronické GVHD nebo k posouzení stavu jejich dříve diagnostikované akutní nebo chronické GVHD. Poté, co budou získány potřebné vzorky pro optimální lékařskou péči o pacienta, budou pro výzkumné účely provedeny dvě 6 mm děrné biopsie (nebo čtyři 4 mm děrné biopsie), jedna (nebo dvě) postižené oblasti a jedna (nebo dvě) nepostižená oblast (normální kůže).
  • Pacienti, u kterých se klinicky vyřeší jejich akutní nebo chronická GVHD, podstoupí jednu další 6mm biopsii (nebo dvě další 4mm punčové biopsie) dříve postižené oblasti. Tato dodatečná biopsie by měla proběhnout do 10 cm od předchozího vzorku postižené oblasti.
  • Při každé kožní biopsii bude periferní krev odebrána venepunkcí nebo kanylací zavedeného žilního přístupového zařízení.
  • Dvě volitelné kožní biopsie. Jeden v den 5-7 léčby a jeden v den 28 od začátku léčby.
Postup: Kožní biopsie
Postup: Odběr periferní krve
Rameno 2: Chronická kožní GVHD
  • Pokud je to klinicky indikováno, pacienti podstoupí kožní biopsii k potvrzení suspektní diagnózy akutní nebo chronické GVHD nebo k posouzení stavu jejich dříve diagnostikované akutní nebo chronické GVHD. Poté, co budou získány potřebné vzorky pro optimální lékařskou péči o pacienta, budou pro výzkumné účely provedeny dvě 6 mm děrné biopsie (nebo čtyři 4 mm děrné biopsie), jedna (nebo dvě) postižené oblasti a jedna (nebo dvě) nepostižená oblast (normální kůže).
  • Pacienti, u kterých se klinicky vyřeší jejich akutní nebo chronická GVHD, podstoupí jednu další 6mm biopsii (nebo dvě další 4mm punčové biopsie) dříve postižené oblasti. Tato dodatečná biopsie by měla proběhnout do 10 cm od předchozího vzorku postižené oblasti.
  • Při každé kožní biopsii bude periferní krev odebrána venepunkcí nebo kanylací zavedeného žilního přístupového zařízení.
  • Dvě volitelné kožní biopsie. Jeden v den 5-7 léčby a jeden v den 28 od začátku léčby.
Postup: Kožní biopsie
Postup: Odběr periferní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika dendritických buněk
Časové okno: Až 2 roky
  • Řezy kůže postižené i nepostižené GVHD budou analyzovány imunobarvením a budou analyzovány typy buněk a kmeny přítomné kožní mikroflóry
  • Různé izolované DC budou aktivovány různými stimuly a budou charakterizovány genovou (DNA, RNA sekvenování nebo čipy) a analýzou vícebarevnou průtokovou cytometrií.
Až 2 roky
Charakteristika podskupiny lymfocytů specifických pro antigen
Časové okno: Až 2 roky
  • Řezy kůže postižené i nepostižené GVHD budou analyzovány imunobarvením a budou analyzovány typy buněk a kmeny přítomné kožní mikroflóry
  • CD4+ a CD8+ T buňky nebo jiné populace lymfocytů budou izolovány z periferní krve fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk. Podskupiny DC purifikované z kožní tkáně budou použity ke stimulaci těchto populací T buněk. Poté bude následovat důkladná charakterizace populací nabitých T buněk různými metodami. Ty budou zahrnovat testy pro měření proliferace, analýzu genového pole sekrece cytokinů a další funkce nabitých T buněk.
Až 2 roky
Geny a kožní mikroflóra, které korelují s funkcí dendritických buněk
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Potenciální cíle léčby měřené hlubokým sekvenováním nebo analýzou microarray
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201405065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit