集中治療期における小児がん患者における抵抗力および持久力トレーニングの効果 (MUCKI)
2019年3月1日 更新者：Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber、Johannes Gutenberg University Mainz
集中治療期における小児がん患者におけるレジスタンストレーニングと持久力トレーニングを組み合わせた効果
この研究の目的は、持久力トレーニングとレジスタンストレーニングを組み合わせて行うことで、集中治療段階でがんを患っている小児および青少年の筋力を向上させることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
- Johannes-Gutenberg-University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍
- マインツ（ドイツ）小児科、血液学、腫瘍学、止血学センターでの診療
- > 3年
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- トレーニング中のパフォーマンスを制限する機能的および/または認知的制限
- 運動トレーニングへの適切な参加を妨げる整形外科的症状
- 心不全（NYHA III-IV）
- 部分的または全体的な呼吸不全
- 症候性冠動脈疾患
- 重篤な治療抵抗性の筋緊張亢進症
- 持続的な血小板減少症<10,000/μl、f．元。 治療抵抗性の自己免疫性血小板減少症
- 遺伝性または後天性の血小板減少症または凝固障害
- 制御不能な脳けいれん
- 中枢神経系転移
- 医学的または心理的状態によりスポーツ活動に参加できないと医師が判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
集中治療中の運動訓練
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集中治療中の運動トレーニング。
トレーニングは主に持久力と抵抗運動で構成されます。
週に3〜5回、6週間続けます。
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介入なし：対照群
普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力：下肢
時間枠：6 週間 (介入前後)
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下肢筋力を1回の繰り返し最大テストで持続する負荷(kg)で測定します。
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6 週間 (介入前後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力：上肢
時間枠：6 週間 (介入前後)
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上肢筋力を1回の繰り返し最大テストで持続する負荷(kg)で測定します。
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6 週間 (介入前後)
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血液中のバイオマーカー
時間枠：介入の開始時と開始から 3 週間後および 6 週間後。研究グループ間の 2 つの時点の比較
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免疫状態と代謝状態
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介入の開始時と開始から 3 週間後および 6 週間後。研究グループ間の 2 つの時点の比較
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体組成
時間枠：6 週間 (介入前後)
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生体電気インピーダンス解析
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6 週間 (介入前後)
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徒歩6分のパフォーマンス
時間枠：6 週間 (介入前後)
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6 週間 (介入前後)
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倦怠感
時間枠：6週間（介入前後）
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小児QOLインベントリ（PedsQL）多次元疲労スケール
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6週間（介入前後）
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生活の質
時間枠：6 週間 (介入前後)
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KINDL: 健康関連の生活の質に関するアンケート
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6 週間 (介入前後)
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心肺機能のパフォーマンス
時間枠：6 週間 (介入前後)
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エルゴ肺活量測定
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6 週間 (介入前後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Winker M, Stossel S, Neu MA, Lehmann N, El Malki K, Paret C, Joisten N, Bloch W, Zimmer P, Faber J. Exercise reduces systemic immune inflammation index (SII) in childhood cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Apr;30(4):2905-2908. doi: 10.1007/s00520-021-06719-3. Epub 2021 Dec 3.
- Stossel S, Neu MA, Wingerter A, Bloch W, Zimmer P, Paret C, Malki KE, Baumann FT, Russo A, Henninger N, Lehmann N, Otto H, Faber J. Benefits of Exercise Training for Children and Adolescents Undergoing Cancer Treatment: Results From the Randomized Controlled MUCKI Trial. Front Pediatr. 2020 Jun 5;8:243. doi: 10.3389/fped.2020.00243. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月1日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mucki01
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