Efeitos do treinamento de resistência e resistência em pacientes pediátricos com câncer durante a fase de tratamento intensivo (MUCKI)
1 de março de 2019 atualizado por: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
Efeitos do treinamento combinado de resistência e resistência em pacientes pediátricos com câncer durante a fase de tratamento intensivo
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento combinado de resistência e resistência pode melhorar a força muscular em crianças e adolescentes com câncer durante a fase de tratamento intensivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
- Johannes-Gutenberg-University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor maligno
- Tratamento Médico no Centro de Pediatria, Hematologia, Oncologia e Hemostasiologia Mainz (Alemanha)
- > 3 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Limitações funcionais e/ou cognitivas que limitam o desempenho durante o treinamento
- Condição ortopédica que dificulta a participação adequada no treinamento físico
- Insuficiência cardíaca (NYHA III-IV)
- Insuficiência respiratória parcial ou global
- Doença coronariana sintomática
- Hipertonia grave refratária à terapia
- Trombocitopenia sustentável <10.000/µl, f. ex. Trombocitopenia autoimune refratária à terapia
- Trombocitopenia hereditária ou adquirida ou distúrbio de coagulação
- Espasmo cerebral descontrolado
- Metástases do SNC
- Condição médica ou psicológica que, na opinião do médico, não permite a participação em atividade esportiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
Exercício de treinamento durante o tratamento médico intensivo
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Exercício de treinamento durante o tratamento médico intensivo.
Treinamento composto principalmente por exercícios de resistência e resistência.
3 a 5 vezes por semana durante seis semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular: membro inferior
Prazo: Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Força muscular de membros inferiores medida pela carga (kg) sustentada no teste de uma repetição máxima
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Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular: membro superior
Prazo: Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Força muscular de membros superiores medida pela carga (kg) sustentada no teste de uma repetição máxima
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Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Biomarcador no Sangue
Prazo: No início da intervenção e três e seis semanas após o início. Comparando os dois pontos de tempo entre os grupos de estudo
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Estado imunológico e estado metabólico
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No início da intervenção e três e seis semanas após o início. Comparando os dois pontos de tempo entre os grupos de estudo
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Composição do corpo
Prazo: Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Análise de Impedância Bioelétrica
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Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Desempenho de caminhada de seis minutos
Prazo: Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Fadiga
Prazo: seis semanas (pré-pós intervenção)
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) Escala Multidimensional de Fadiga
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seis semanas (pré-pós intervenção)
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Qualidade de vida
Prazo: Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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KINDL: questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
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Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Desempenho cardiorrespiratório
Prazo: Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Ergoespirometria
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Seis semanas (pré-pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Winker M, Stossel S, Neu MA, Lehmann N, El Malki K, Paret C, Joisten N, Bloch W, Zimmer P, Faber J. Exercise reduces systemic immune inflammation index (SII) in childhood cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Apr;30(4):2905-2908. doi: 10.1007/s00520-021-06719-3. Epub 2021 Dec 3.
- Stossel S, Neu MA, Wingerter A, Bloch W, Zimmer P, Paret C, Malki KE, Baumann FT, Russo A, Henninger N, Lehmann N, Otto H, Faber J. Benefits of Exercise Training for Children and Adolescents Undergoing Cancer Treatment: Results From the Randomized Controlled MUCKI Trial. Front Pediatr. 2020 Jun 5;8:243. doi: 10.3389/fped.2020.00243. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mucki01
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