Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odporového a vytrvalostního tréninku u pediatrických pacientů s rakovinou během fáze intenzivní léčby (MUCKI)

1. března 2019 aktualizováno: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Účinky kombinovaného odporového a vytrvalostního tréninku u pediatrických pacientů s rakovinou během fáze intenzivní léčby

Účelem této studie je zjistit, zda kombinovaný vytrvalostní a odporový trénink může zlepšit svalovou sílu u dětí a dospívajících s rakovinou během fáze intenzivní léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zhoubný nádor
  • Lékařské ošetření v Centru pro pediatrii, hematologii, onkologii a hemostazeologii Mainz (Německo)
  • > 3 roky
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Funkční a/nebo kognitivní omezení, která omezují výkon během tréninku
  • Ortopedický stav, který brání adekvátní účasti na cvičení
  • Srdeční selhání (NYHA III-IV)
  • Částečné nebo globální respirační selhání
  • Symptomatické koronární onemocnění
  • Závažná hypertonie refrakterní na terapii
  • Udržitelná trombocytopenie <10 000/µl, f. např. autoimunitní trombocytopenie refrakterní na terapii
  • Dědičná nebo získaná trombocytopenie nebo porucha koagulace
  • Nekontrolovaný cerebrální spasmus
  • metastázy do CNS
  • Zdravotní nebo psychický stav, který podle názoru lékařů neumožňuje účast na sportovní aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičení během intenzivní lékařské péče
Behaviorální: Cvičení Trénink
Cvičení během intenzivní lékařské péče. Trénink složený převážně z vytrvalostních a odporových cvičení. 3 až 5krát týdně po dobu šesti týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla: dolní končetina
Časové okno: Šest týdnů (před intervencí)
Svalová síla dolních končetin měřená zátěží (kg) v jednom testu maximálního opakování
Šest týdnů (před intervencí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla: horní končetina
Časové okno: Šest týdnů (před intervencí)
Síla svalů horní končetiny měřená zátěží (kg) v jednom testu maximálního opakování
Šest týdnů (před intervencí)
Biomarker v krvi
Časové okno: Na začátku intervence a tři a šest týdnů po začátku. Porovnání dvou časových bodů mezi studijními skupinami
Imunitní stav a metabolický stav
Na začátku intervence a tři a šest týdnů po začátku. Porovnání dvou časových bodů mezi studijními skupinami
Složení těla
Časové okno: Šest týdnů (před intervencí)
Analýza bioelektrické impedance
Šest týdnů (před intervencí)
Výkon za šest minut chůze
Časové okno: Šest týdnů (před intervencí)
Šest týdnů (před intervencí)
Únava
Časové okno: šest týdnů (před intervencí)
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) Multidimenzionální stupnice únavy
šest týdnů (před intervencí)
Kvalita života
Časové okno: Šest týdnů (před intervencí)
KINDL: dotazník kvality života související se zdravím
Šest týdnů (před intervencí)
Kardiorespirační výkon
Časové okno: Šest týdnů (před intervencí)
Ergospirometrie
Šest týdnů (před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mucki01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit