집중 치료 기간 동안 소아암 환자의 저항 및 지구력 훈련 효과 (MUCKI)
2019년 3월 1일 업데이트: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
집중 치료 기간 동안 소아암 환자에서 저항 및 지구력 복합 훈련의 효과
이 연구의 목적은 집중 치료 단계에서 암을 앓고 있는 소아 및 청소년의 복합 지구력 및 저항 훈련이 근력을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- Johannes-Gutenberg-University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성종양
- 마인츠(독일) 소아과, 혈액학, 종양학 및 지혈학 센터에서의 치료
- > 3년
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 훈련 중 성능을 제한하는 기능적 및/또는 인지적 제한
- 운동 훈련에 적절히 참여하기 어려운 정형외과적 상태
- 심부전(NYHA III-IV)
- 부분적 또는 전체적인 호흡 부전
- 증상이 있는 관상동맥 질환
- 심각한 치료 불응성 긴장항진증
- 지속 가능한 혈소판 감소증 <10.000/µl, f. 전. 치료 불응성 자가면역성 혈소판감소증
- 유전성 또는 후천성 혈소판 감소증 또는 응고 장애
- 조절되지 않는 뇌 경련
- CNS 전이
- 의사의 의견으로는 스포츠 활동 참여를 허용하지 않는 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
집중 치료 중 운동 훈련
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집중 치료 중 운동 훈련.
주로 지구력과 저항 운동으로 구성된 훈련.
6주 동안 일주일에 3~5회.
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간섭 없음: 대조군
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력: 하지
기간: 6주(개입 전 개입)
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1회 반복 최대 시험에서 지속되는 하중(kg)으로 측정한 하지 근력
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6주(개입 전 개입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력: 상지
기간: 6주(개입 전 개입)
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1회 반복 최대 시험에서 지속된 하중(kg)으로 측정한 상지 근력
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6주(개입 전 개입)
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혈중 바이오마커
기간: 중재 시작 시 및 시작 후 3주 및 6주. 스터디 그룹 간의 두 시점 비교
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면역 상태 및 대사 상태
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중재 시작 시 및 시작 후 3주 및 6주. 스터디 그룹 간의 두 시점 비교
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체성분
기간: 6주(개입 전 개입)
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생체 전기 임피던스 분석
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6주(개입 전 개입)
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6분 걷기 공연
기간: 6주(개입 전 개입)
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6주(개입 전 개입)
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피로
기간: 6주(개입 전 개입)
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL) 다차원 피로 척도
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6주(개입 전 개입)
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삶의 질
기간: 6주(개입 전 개입)
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KINDL: 건강 관련 삶의 질 설문지
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6주(개입 전 개입)
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심폐 성능
기간: 6주(개입 전 개입)
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Ergospirometry
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6주(개입 전 개입)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winker M, Stossel S, Neu MA, Lehmann N, El Malki K, Paret C, Joisten N, Bloch W, Zimmer P, Faber J. Exercise reduces systemic immune inflammation index (SII) in childhood cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Apr;30(4):2905-2908. doi: 10.1007/s00520-021-06719-3. Epub 2021 Dec 3.
- Stossel S, Neu MA, Wingerter A, Bloch W, Zimmer P, Paret C, Malki KE, Baumann FT, Russo A, Henninger N, Lehmann N, Otto H, Faber J. Benefits of Exercise Training for Children and Adolescents Undergoing Cancer Treatment: Results From the Randomized Controlled MUCKI Trial. Front Pediatr. 2020 Jun 5;8:243. doi: 10.3389/fped.2020.00243. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mucki01
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