Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van weerstands- en duurtraining bij pediatrische kankerpatiënten tijdens de intensieve behandelingsfase (MUCKI)

1 maart 2019 bijgewerkt door: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Effecten van gecombineerde weerstands- en duurtraining bij pediatrische kankerpatiënten tijdens de intensieve behandelingsfase

Het doel van deze studie is na te gaan of gecombineerde duur- en weerstandstraining de spierkracht kan verbeteren bij kinderen en jongeren met kanker tijdens de intensieve behandelfase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kwaadaardige tumor
  • Medische behandeling in het centrum voor kindergeneeskunde, hematologie, oncologie en hemostaseologie Mainz (Duitsland)
  • > 3 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Functionele en/of cognitieve beperkingen die het prestatievermogen tijdens de training beperken
  • Orthopedische aandoening die het adequaat deelnemen aan beweegtrainingen belemmert
  • Hartfalen (NYHA III-IV)
  • Gedeeltelijke of algehele respiratoire insufficiëntie
  • Symptomatische coronaire ziekte
  • Ernstige therapie-refractaire hypertonie
  • Duurzame trombocytopenie <10.000/µl, f. ex. therapie-refractaire auto-immune trombocytopenie
  • Erfelijke of verworven trombocytopenie of stollingsstoornis
  • Ongecontroleerde cerebrale spasmen
  • Metastasen in het CZS
  • Medische of psychische aandoening die deelname aan sportactiviteiten naar de mening van de arts niet toelaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Bewegingstraining tijdens intensieve medische behandeling
Gedragsmatig: Oefentraining
Bewegingstraining tijdens intensieve medische behandeling. Training voornamelijk samengesteld uit duur- en weerstandsoefeningen. 3 tot 5 keer per week gedurende zes weken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht: onderste ledematen
Tijdsspanne: Zes weken (pre-post interventie)
De spierkracht van de onderste ledematen, gemeten door de belasting (kg) die werd opgelopen in één herhalingsmaximumtest
Zes weken (pre-post interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht: bovenste ledematen
Tijdsspanne: Zes weken (pre-post interventie)
Spierkracht van de bovenste ledematen, gemeten door de belasting (kg) die werd opgelopen in één herhalingsmaximumtest
Zes weken (pre-post interventie)
Biomarker in bloed
Tijdsspanne: Aan het begin van de ingreep en drie en zes weken na de start. Vergelijking van de twee tijdstippen tussen studiegroepen
Immuunstatus en metabolische status
Aan het begin van de ingreep en drie en zes weken na de start. Vergelijking van de twee tijdstippen tussen studiegroepen
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Zes weken (pre-post interventie)
Bio-elektrische impedantieanalyse
Zes weken (pre-post interventie)
Prestaties van zes minuten lopen
Tijdsspanne: Zes weken (pre-post interventie)
Zes weken (pre-post interventie)
Vermoeidheid
Tijdsspanne: zes weken (pre-post interventie)
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Multidimensionale vermoeidheidsschaal
zes weken (pre-post interventie)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Zes weken (pre-post interventie)
KINDL: vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Zes weken (pre-post interventie)
Cardiorespiratoire prestaties
Tijdsspanne: Zes weken (pre-post interventie)
Ergospirometrie
Zes weken (pre-post interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mucki01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren