Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av motstands- og utholdenhetstrening hos pediatriske kreftpasienter under intensivbehandlingsfasen (MUCKI)

1. mars 2019 oppdatert av: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Effekter av kombinert motstands- og utholdenhetstrening hos pediatriske kreftpasienter under intensivbehandlingsfasen

Hensikten med denne studien er å finne ut om kombinert utholdenhets- og motstandstrening kan forbedre muskelstyrken hos barn og unge med kreft i den intensive behandlingsfasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ondartet svulst
  • Medisinsk behandling i senteret for pediatri, hematologi, onkologi og hemostaseologi Mainz (Tyskland)
  • > 3 år
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonelle og/eller kognitive begrensninger som begrenser ytelsen under trening
  • Ortopedisk tilstand som hindrer tilstrekkelig deltakelse i treningstrening
  • Hjertesvikt (NYHA III-IV)
  • Delvis eller global respirasjonssvikt
  • Symptomatisk koronarsykdom
  • Alvorlig terapi-refraktær hypertoni
  • Bærekraftig trombocytopeni <10.000/µl, f. eks. terapi-refraktær autoimmun trombocytopeni
  • Arvelig eller ervervet trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelse
  • Ukontrollert cerebral spasme
  • CNS-metastaser
  • Medisinsk eller psykologisk tilstand som etter legens mening ikke tillater deltakelse i idrettsaktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningstrening under intensiv medisinsk behandling
Atferdsmessig: Trening
Treningstrening under intensiv medisinsk behandling. Trening består hovedsakelig av utholdenhets- og motstandsøvelser. 3 til 5 ganger i uken i seks uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke: underekstremitet
Tidsramme: Seks uker (før intervensjon)
Muskelstyrke i underekstremiteter målt ved belastningen (kg) som ble opprettholdt i en maksimal repetisjonstest
Seks uker (før intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke: øvre lem
Tidsramme: Seks uker (før intervensjon)
Øvre ekstremitetsmuskelstyrke målt ved belastningen (kg) som ble opprettholdt i en maksimal repetisjonstest
Seks uker (før intervensjon)
Biomarkør i blod
Tidsramme: I begynnelsen av intervensjonen og tre og seks uker etter starten. Sammenligning av de to tidspunktene mellom studiegruppene
Immunstatus og metabolsk status
I begynnelsen av intervensjonen og tre og seks uker etter starten. Sammenligning av de to tidspunktene mellom studiegruppene
Kroppssammensetning
Tidsramme: Seks uker (før intervensjon)
Bioelektrisk impedansanalyse
Seks uker (før intervensjon)
Seks minutters gange forestilling
Tidsramme: Seks uker (før intervensjon)
Seks uker (før intervensjon)
Utmattelse
Tidsramme: seks uker (før intervensjon)
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Multidimensional Fatigue Scale
seks uker (før intervensjon)
Livskvalitet
Tidsramme: Seks uker (før intervensjon)
KINDL: helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Seks uker (før intervensjon)
Kardiorespiratorisk ytelse
Tidsramme: Seks uker (før intervensjon)
Ergospirometri
Seks uker (før intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mucki01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere