Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu oporowego i wytrzymałościowego u dzieci chorych na raka podczas fazy intensywnego leczenia (MUCKI)

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Efekty połączonego treningu oporowego i wytrzymałościowego u dzieci z rakiem podczas fazy intensywnego leczenia

Celem tego badania jest ustalenie, czy połączony trening wytrzymałościowy i oporowy może poprawić siłę mięśni u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową w fazie intensywnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guz złośliwy
  • Leczenie w Centrum Pediatrii, Hematologii, Onkologii i Hemostazy w Moguncji (Niemcy)
  • > 3 lata
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia funkcjonalne i/lub poznawcze, które ograniczają wydajność podczas treningu
  • Stan ortopedyczny, który utrudnia odpowiednie uczestnictwo w treningu wysiłkowym
  • Niewydolność serca (NYHA III-IV)
  • Częściowa lub globalna niewydolność oddechowa
  • Objawowa choroba wieńcowa
  • Poważna terapia - hipertonia oporna na leczenie
  • Trwała trombocytopenia <10.000/µl, f. były. małopłytkowość autoimmunologiczna oporna na leczenie
  • Dziedziczna lub nabyta małopłytkowość lub zaburzenia krzepnięcia
  • Niekontrolowany skurcz mózgu
  • przerzuty do OUN
  • Stan chorobowy lub psychiczny, który w ocenie lekarzy nie pozwala na uprawianie sportu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Trening wysiłkowy podczas intensywnego leczenia medycznego
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Trening wysiłkowy podczas intensywnego leczenia medycznego. Trening składający się głównie z ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych. 3 do 5 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa: kończyna dolna
Ramy czasowe: Sześć tygodni (interwencja pre-post)
Siła mięśni kończyn dolnych mierzona obciążeniem (kg) wytrzymywanym w jednym teście maksymalnego powtórzenia
Sześć tygodni (interwencja pre-post)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa: kończyna górna
Ramy czasowe: Sześć tygodni (interwencja pre-post)
Siła mięśni kończyny górnej mierzona obciążeniem (kg) wytrzymywanym w jednym teście maksymalnego powtórzenia
Sześć tygodni (interwencja pre-post)
Biomarker we krwi
Ramy czasowe: Na początku interwencji oraz trzy i sześć tygodni po rozpoczęciu. Porównanie dwóch punktów czasowych między grupami badawczymi
Stan odporności i status metaboliczny
Na początku interwencji oraz trzy i sześć tygodni po rozpoczęciu. Porównanie dwóch punktów czasowych między grupami badawczymi
Składu ciała
Ramy czasowe: Sześć tygodni (interwencja pre-post)
Analiza impedancji bioelektrycznej
Sześć tygodni (interwencja pre-post)
Spektakl w sześć minut marszu
Ramy czasowe: Sześć tygodni (interwencja pre-post)
Sześć tygodni (interwencja pre-post)
Zmęczenie
Ramy czasowe: sześć tygodni (interwencja pre-post)
Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia (PedsQL) Wielowymiarowa Skala Zmęczenia
sześć tygodni (interwencja pre-post)
Jakość życia
Ramy czasowe: Sześć tygodni (interwencja pre-post)
KINDL: kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Sześć tygodni (interwencja pre-post)
Wydajność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Sześć tygodni (interwencja pre-post)
Ergospirometria
Sześć tygodni (interwencja pre-post)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mucki01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj