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Effets de l'entraînement en résistance et en endurance chez les patients atteints d'un cancer pédiatrique pendant la phase de traitement intensif (MUCKI)

1 mars 2019 mis à jour par: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Effets de l'entraînement combiné en résistance et en endurance chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer pendant la phase de traitement intensif

Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement combiné d'endurance et de résistance peut améliorer la force musculaire chez les enfants et les adolescents atteints de cancer pendant la phase de traitement intensif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur maligne
  • Traitement médical au Centre de pédiatrie, d'hématologie, d'oncologie et d'hémostaséologie de Mayence (Allemagne)
  • > 3 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Limitations fonctionnelles et/ou cognitives qui limitent les performances pendant l'entraînement
  • Condition orthopédique qui empêche de participer adéquatement à l'entraînement physique
  • Insuffisance cardiaque (NYHA III-IV)
  • Insuffisance respiratoire partielle ou globale
  • Maladie coronarienne symptomatique
  • Hypertonie grave réfractaire au traitement
  • Thrombocytopénie durable <10.000/µl, f. ex. thrombocytopénie auto-immune réfractaire au traitement
  • Thrombocytopénie héréditaire ou acquise ou troubles de la coagulation
  • Spasme cérébral incontrôlé
  • Métastases du SNC
  • Condition médicale ou psychologique qui, de l'avis des médecins, ne permet pas la participation à une activité sportive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Entraînement physique pendant un traitement médical intensif
Comportemental: Entraînement à l'exercice
Entraînement physique pendant un traitement médical intensif. Entraînement principalement composé d'exercices d'endurance et de résistance. 3 à 5 fois par semaine pendant six semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire : membre inférieur
Délai: Six semaines (pré-post intervention)
Force musculaire des membres inférieurs mesurée par la charge (kg) soutenue lors d'un test maximal de répétition
Six semaines (pré-post intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire : membre supérieur
Délai: Six semaines (pré-post intervention)
Force musculaire des membres supérieurs mesurée par la charge (kg) soutenue lors d'un test maximal de répétition
Six semaines (pré-post intervention)
Biomarqueur dans le sang
Délai: Au début de l'intervention et trois et six semaines après le début. Comparaison des deux points temporels entre les groupes d'étude
Statut immunitaire et statut métabolique
Au début de l'intervention et trois et six semaines après le début. Comparaison des deux points temporels entre les groupes d'étude
La composition corporelle
Délai: Six semaines (pré-post intervention)
Analyse d'impédance bioélectrique
Six semaines (pré-post intervention)
Spectacle de six minutes à pied
Délai: Six semaines (pré-post intervention)
Six semaines (pré-post intervention)
Fatigue
Délai: six semaines (pré-post intervention)
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) Échelle de fatigue multidimensionnelle
six semaines (pré-post intervention)
Qualité de vie
Délai: Six semaines (pré-post intervention)
KINDL : questionnaire de qualité de vie liée à la santé
Six semaines (pré-post intervention)
Performances cardiorespiratoires
Délai: Six semaines (pré-post intervention)
Ergospirométrie
Six semaines (pré-post intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Gutenberg University Mainz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Première publication (Estimation)

23 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mucki01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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