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Effetti dell'allenamento di resistenza e resistenza nei pazienti oncologici pediatrici durante la fase di trattamento intensivo (MUCKI)

1 marzo 2019 aggiornato da: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Effetti dell'allenamento combinato di resistenza e resistenza nei pazienti oncologici pediatrici durante la fase di trattamento intensivo

Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento combinato di resistenza e resistenza può migliorare la forza muscolare nei bambini e negli adolescenti con cancro durante la fase di trattamento intensivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore maligno
  • Cure mediche nel Centro di pediatria, ematologia, oncologia ed emostaseologia Mainz (Germania)
  • > 3 anni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni funzionali e/o cognitive che limitano le prestazioni durante l'allenamento
  • Condizione ortopedica che impedisce di partecipare adeguatamente all'allenamento fisico
  • Insufficienza cardiaca (NYHA III-IV)
  • Insufficienza respiratoria parziale o globale
  • Malattia coronarica sintomatica
  • Ipertonia grave refrattaria alla terapia
  • Trombocitopenia sostenibile <10.000/µl, f. ex. trombocitopenia autoimmune refrattaria alla terapia
  • Trombocitopenia ereditaria o acquisita o disturbi della coagulazione
  • Spasmo cerebrale incontrollato
  • Metastasi del SNC
  • Condizione medica o psicologica che, a parere del medico, non consente la partecipazione all'attività sportiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Esercizio fisico durante il trattamento medico intensivo
Comportamentale: Esercizio di formazione
Esercizio fisico durante il trattamento medico intensivo. Allenamento composto principalmente da esercizi di resistenza e resistenza. Da 3 a 5 volte a settimana per sei settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare: arto inferiore
Lasso di tempo: Sei settimane (intervento pre-post)
Forza muscolare degli arti inferiori misurata dal carico (kg) sostenuto in una ripetizione massimale
Sei settimane (intervento pre-post)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare: arto superiore
Lasso di tempo: Sei settimane (intervento pre-post)
Forza muscolare dell'arto superiore misurata dal carico (kg) sostenuto in una prova massima di ripetizione
Sei settimane (intervento pre-post)
Biomarcatore nel sangue
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento e tre e sei settimane dopo l'inizio. Confrontando i due punti temporali tra i gruppi di studio
Stato immunitario e stato metabolico
All'inizio dell'intervento e tre e sei settimane dopo l'inizio. Confrontando i due punti temporali tra i gruppi di studio
Composizione corporea
Lasso di tempo: Sei settimane (intervento pre-post)
Analisi dell'impedenza bioelettrica
Sei settimane (intervento pre-post)
Esibizione di sei minuti di camminata
Lasso di tempo: Sei settimane (intervento pre-post)
Sei settimane (intervento pre-post)
Fatica
Lasso di tempo: sei settimane (intervento pre-post)
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Scala multidimensionale della fatica
sei settimane (intervento pre-post)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Sei settimane (intervento pre-post)
KINDL: questionario sulla qualità della vita relativo alla salute
Sei settimane (intervento pre-post)
Prestazioni cardiorespiratorie
Lasso di tempo: Sei settimane (intervento pre-post)
Ergospirometria
Sei settimane (intervento pre-post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mucki01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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