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Auswirkungen von Widerstands- und Ausdauertraining bei pädiatrischen Krebspatienten während der Intensivbehandlungsphase (MUCKI)

1. März 2019 aktualisiert von: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Auswirkungen eines kombinierten Widerstands- und Ausdauertrainings bei pädiatrischen Krebspatienten während der Intensivbehandlungsphase

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob kombiniertes Ausdauer- und Krafttraining die Muskelkraft bei krebskranken Kindern und Jugendlichen während der intensiven Behandlungsphase verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bösartiger Tumor
  • Ärztliche Behandlung im Zentrum für Pädiatrie, Hämatologie, Onkologie und Hämostaseologie Mainz (Deutschland)
  • > 3 Jahre
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Funktionelle und/oder kognitive Einschränkungen, die die Leistung während des Trainings einschränken
  • Orthopädischer Zustand, der eine angemessene Teilnahme am körperlichen Training verhindert
  • Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
  • Teilweises oder globales Atemversagen
  • Symptomatische Koronarerkrankung
  • Schwerwiegende therapierefraktäre Hypertonie
  • Dauerhafte Thrombozytopenie <10.000/µl, f. ex. therapierefraktäre autoimmune Thrombozytopenie
  • Erbliche oder erworbene Thrombozytopenie oder Gerinnungsstörung
  • Unkontrollierter Gehirnspasmus
  • ZNS-Metastasen
  • Medizinischer oder psychischer Zustand, der nach Ansicht des Arztes die Teilnahme an sportlichen Aktivitäten nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Bewegungstraining während einer intensivmedizinischen Behandlung
Verhalten: Übungstraining
Bewegungstraining während einer intensivmedizinischen Behandlung. Das Training besteht hauptsächlich aus Ausdauer- und Widerstandsübungen. 3 bis 5 Mal pro Woche für sechs Wochen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft: untere Extremität
Zeitfenster: Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, gemessen anhand der Belastung (kg), die bei einem Wiederholungsmaximumstest ausgehalten wurde
Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft: obere Extremität
Zeitfenster: Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, gemessen anhand der Belastung (kg), die bei einem Wiederholungsmaximumstest ausgehalten wurde
Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Biomarker im Blut
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs sowie drei und sechs Wochen nach Beginn. Vergleich der beiden Zeitpunkte zwischen Studiengruppen
Immunstatus und Stoffwechselstatus
Zu Beginn des Eingriffs sowie drei und sechs Wochen nach Beginn. Vergleich der beiden Zeitpunkte zwischen Studiengruppen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Bioelektrische Impedanzanalyse
Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Sechs-Minuten-Geh-Performance
Zeitfenster: Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Ermüdung
Zeitfenster: sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Mehrdimensionale Müdigkeitsskala des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Lebensqualität
Zeitfenster: Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
KINDL: Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Kardiorespiratorische Leistung
Zeitfenster: Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)
Ergospirometrie
Sechs Wochen (Prä-Post-Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mucki01

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