Efectos del entrenamiento de fuerza y resistencia en pacientes pediátricos con cáncer durante la fase de tratamiento intensivo (MUCKI)
1 de marzo de 2019 actualizado por: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
Efectos del Entrenamiento Combinado de Resistencia y Resistencia en Pacientes Pediátricos con Cáncer Durante la Fase de Tratamiento Intensivo
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento combinado de resistencia y resistencia puede mejorar la fuerza muscular en niños y adolescentes con cáncer durante la fase de tratamiento intensivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
- Johannes-Gutenberg-University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor maligno
- Tratamiento Médico en el Centro de Pediatría, Hematología, Oncología y Hemostaseología Mainz (Alemania)
- > 3 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Limitaciones funcionales y/o cognitivas que limitan el rendimiento durante el entrenamiento
- Condición ortopédica que impide participar adecuadamente en el entrenamiento físico.
- Insuficiencia cardiaca (NYHA III-IV)
- Insuficiencia respiratoria parcial o global
- Enfermedad coronaria sintomática
- Hipertonía refractaria a la terapia grave
- Trombocitopenia sostenible <10.000/µl, f. ex. trombocitopenia autoinmune refractaria a la terapia
- Trombocitopenia hereditaria o adquirida o alteración de la coagulación
- Espasmo cerebral no controlado
- metástasis del SNC
- Condición médica o psicológica que, en opinión de los médicos, no permite la participación en actividades deportivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
Ejercicio de entrenamiento durante el tratamiento médico intensivo
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Ejercicio de entrenamiento durante el tratamiento médico intensivo.
Entrenamiento compuesto principalmente por ejercicios de resistencia y resistencia.
3 a 5 veces por semana durante seis semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular: miembro inferior
Periodo de tiempo: Seis semanas (pre-post intervención)
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Fuerza muscular de los miembros inferiores medida por la carga (kg) sostenida en una prueba máxima de repetición
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Seis semanas (pre-post intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular: miembro superior
Periodo de tiempo: Seis semanas (pre-post intervención)
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Fuerza muscular de miembros superiores medida por la carga (kg) sostenida en una prueba máxima de repetición
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Seis semanas (pre-post intervención)
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Biomarcador en Sangre
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención ya las tres y seis semanas del inicio. Comparación de los dos puntos de tiempo entre grupos de estudio
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Estado inmunológico y estado metabólico
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Al inicio de la intervención ya las tres y seis semanas del inicio. Comparación de los dos puntos de tiempo entre grupos de estudio
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Seis semanas (pre-post intervención)
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Análisis de impedancia bioeléctrica
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Seis semanas (pre-post intervención)
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Espectáculo de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Seis semanas (pre-post intervención)
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Seis semanas (pre-post intervención)
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Fatiga
Periodo de tiempo: seis semanas (pre-post intervención)
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) Escala Multidimensional de Fatiga
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seis semanas (pre-post intervención)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis semanas (pre-post intervención)
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KINDL: cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
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Seis semanas (pre-post intervención)
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Rendimiento cardiorrespiratorio
Periodo de tiempo: Seis semanas (pre-post intervención)
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Ergoespirometría
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Seis semanas (pre-post intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Winker M, Stossel S, Neu MA, Lehmann N, El Malki K, Paret C, Joisten N, Bloch W, Zimmer P, Faber J. Exercise reduces systemic immune inflammation index (SII) in childhood cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Apr;30(4):2905-2908. doi: 10.1007/s00520-021-06719-3. Epub 2021 Dec 3.
- Stossel S, Neu MA, Wingerter A, Bloch W, Zimmer P, Paret C, Malki KE, Baumann FT, Russo A, Henninger N, Lehmann N, Otto H, Faber J. Benefits of Exercise Training for Children and Adolescents Undergoing Cancer Treatment: Results From the Randomized Controlled MUCKI Trial. Front Pediatr. 2020 Jun 5;8:243. doi: 10.3389/fped.2020.00243. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mucki01
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