Resistenssi- ja kestävyysharjoittelun vaikutukset lapsisyöpäpotilaiden intensiivisen hoitovaiheen aikana (MUCKI)
perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
Yhdistetyn resistenssi- ja kestävyysharjoittelun vaikutukset syöpäpotilaiden intensiivisen hoitovaiheen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yhdistetty kestävyys- ja vastusharjoittelu parantaa lihasvoimaa syöpää sairastavilla lapsilla ja nuorilla intensiivisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- Johannes-Gutenberg-University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain
- Lääketieteellinen hoito Mainzin pediatrian, hematologian, onkologian ja hemostaseologian keskuksessa (Saksa)
- > 3 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminnalliset ja/tai kognitiiviset rajoitukset, jotka rajoittavat suorituskykyä harjoittelun aikana
- Ortopedinen tila, joka estää riittävästi osallistumasta harjoitteluun
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Osittainen tai yleinen hengitysvajaus
- Oireinen sepelvaltimotauti
- Vakava terapiaresistentti hypertonia
- Kestävä trombosytopenia <10 000/µl, f. esim. terapiaresistentti autoimmuuni trombosytopenia
- Perinnöllinen tai hankittu trombosytopenia tai hyytymishäiriö
- Hallitsematon aivospasmi
- Keskushermoston etäpesäkkeet
- Lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka lääkäreiden mielestä ei salli osallistumista urheilutoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoittelu intensiivisen lääkehoidon aikana
|
Harjoittelu intensiivisen lääkehoidon aikana.
Harjoittelu koostuu pääosin kestävyys- ja vastusharjoituksista.
3-5 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima: alaraaja
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
Alaraajan lihasvoima mitattuna kuormituksella (kg), joka kestää yhden toiston maksimitestissä
|
Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima: yläraaja
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
Yläraajan lihasvoima mitattuna kuormituksella (kg), joka kestää yhden toiston maksimitestissä
|
Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
|
Biomarkkeri veressä
Aikaikkuna: Intervention alussa ja kolme ja kuusi viikkoa aloittamisen jälkeen. Kahden aikapisteen vertailu tutkimusryhmien välillä
|
Immuunitilanne ja aineenvaihduntatila
|
Intervention alussa ja kolme ja kuusi viikkoa aloittamisen jälkeen. Kahden aikapisteen vertailu tutkimusryhmien välillä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
|
Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
|
Kuuden minuutin kävelyesitys
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
Pediatric Life Quality Inventory (PedsQL) moniulotteinen väsymysasteikko
|
kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
KINDL: terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
|
Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
|
Sydän-hengityksen suorituskyky
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
Ergospirometria
|
Kuusi viikkoa (pre-post-interventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Winker M, Stossel S, Neu MA, Lehmann N, El Malki K, Paret C, Joisten N, Bloch W, Zimmer P, Faber J. Exercise reduces systemic immune inflammation index (SII) in childhood cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Apr;30(4):2905-2908. doi: 10.1007/s00520-021-06719-3. Epub 2021 Dec 3.
- Stossel S, Neu MA, Wingerter A, Bloch W, Zimmer P, Paret C, Malki KE, Baumann FT, Russo A, Henninger N, Lehmann N, Otto H, Faber J. Benefits of Exercise Training for Children and Adolescents Undergoing Cancer Treatment: Results From the Randomized Controlled MUCKI Trial. Front Pediatr. 2020 Jun 5;8:243. doi: 10.3389/fped.2020.00243. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mucki01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .