Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок на сопротивление и выносливость у больных раком у детей во время фазы интенсивного лечения (MUCKI)

1 марта 2019 г. обновлено: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Эффекты комбинированной тренировки сопротивления и выносливости у больных раком у детей во время фазы интенсивного лечения

Цель этого исследования — определить, могут ли комбинированные тренировки на выносливость и сопротивление улучшать мышечную силу у детей и подростков с онкологическими заболеваниями во время фазы интенсивного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Злокачественная опухоль
  • Лечение в Центре педиатрии, гематологии, онкологии и гемостазиологии Майнца (Германия)
  • > 3 года
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Функциональные и/или когнитивные ограничения, ограничивающие производительность во время тренировки.
  • Ортопедическое состояние, препятствующее адекватному участию в физических упражнениях
  • Сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
  • Частичная или глобальная дыхательная недостаточность
  • Симптоматическая коронарная болезнь
  • Серьезная рефрактерная к терапии гипертония
  • Устойчивая тромбоцитопения <10 000/мкл, f. бывший. рефрактерная к терапии аутоиммунная тромбоцитопения
  • Наследственная или приобретенная тромбоцитопения или нарушение свертывания крови
  • Неконтролируемый церебральный спазм
  • метастазы в ЦНС
  • Медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению врачей, не позволяет заниматься спортом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Упражнения во время интенсивного лечения
Поведенческий: Тренировка упражнений
Физические упражнения во время интенсивного лечения. Тренировки в основном состоят из упражнений на выносливость и сопротивление. От 3 до 5 раз в неделю в течение шести недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила: нижняя конечность
Временное ограничение: Шесть недель (до вмешательства)
Сила мышц нижних конечностей, измеряемая нагрузкой (кг), выдерживаемой в тесте на максимум в одном повторении
Шесть недель (до вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила: верхняя конечность
Временное ограничение: Шесть недель (до вмешательства)
Сила мышц верхней конечности, измеряемая нагрузкой (кг), выдерживаемой в тесте на максимум в одном повторении
Шесть недель (до вмешательства)
Биомаркер в крови
Временное ограничение: В начале вмешательства и через три и шесть недель после его начала. Сравнение двух временных точек между исследовательскими группами
Иммунный статус и метаболический статус
В начале вмешательства и через три и шесть недель после его начала. Сравнение двух временных точек между исследовательскими группами
Состав тела
Временное ограничение: Шесть недель (до вмешательства)
Анализ биоэлектрического импеданса
Шесть недель (до вмешательства)
Шестиминутная прогулка
Временное ограничение: Шесть недель (до вмешательства)
Шесть недель (до вмешательства)
Усталость
Временное ограничение: шесть недель (до вмешательства)
Опросник качества жизни детей (PedsQL) Многомерная шкала усталости
шесть недель (до вмешательства)
Качество жизни
Временное ограничение: Шесть недель (до вмешательства)
KINDL: опросник качества жизни, связанный со здоровьем
Шесть недель (до вмешательства)
Кардиореспираторная работа
Временное ограничение: Шесть недель (до вмешательства)
Эргоспирометрия
Шесть недель (до вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mucki01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться