Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modstands- og udholdenhedstræning hos pædiatriske kræftpatienter under intensiv behandlingsfase (MUCKI)

1. marts 2019 opdateret af: Univ.Prof.Dr.med. Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Effekter af kombineret modstands- og udholdenhedstræning hos pædiatriske kræftpatienter under intensiv behandlingsfase

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kombineret udholdenheds- og modstandstræning kan forbedre muskelstyrken hos børn og unge med kræft i den intensive behandlingsfase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ondartet tumor
  • Medicinsk behandling i Center for Pædiatri, Hæmatologi, Onkologi og Hæmostaseologi Mainz (Tyskland)
  • > 3 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Funktionelle og/eller kognitive begrænsninger, som begrænser præstationen under træning
  • Ortopædisk tilstand, der hindrer tilstrækkelig deltagelse i træningstræning
  • Hjertesvigt (NYHA III-IV)
  • Delvis eller global respirationssvigt
  • Symptomatisk koronarsygdom
  • Alvorlig terapi-refraktær hypertoni
  • Bæredygtig trombocytopeni <10.000/µl, f. eks. terapi-refraktær autoimmun trombocytopeni
  • Arvelig eller erhvervet trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelse
  • Ukontrolleret cerebral spasme
  • CNS-metastaser
  • Medicinsk eller psykologisk tilstand, som efter lægens mening ikke tillader deltagelse i sportsaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Motionstræning under intensiv medicinsk behandling
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Motionstræning under intensiv medicinsk behandling. Træning hovedsageligt sammensat af udholdenheds- og modstandsøvelser. 3 til 5 gange om ugen i seks uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke: underekstremitet
Tidsramme: Seks uger (før-efter intervention)
Muskelstyrke i underekstremiteterne målt ved belastningen (kg) i en maksimal gentagelsestest
Seks uger (før-efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke: overekstremitet
Tidsramme: Seks uger (før-efter intervention)
Øvre ekstremitetsmuskelstyrke målt ved belastningen (kg) i en maksimal gentagelsestest
Seks uger (før-efter intervention)
Biomarkør i blodet
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen og tre og seks uger efter begyndelsen. Sammenligning af de to tidspunkter mellem studiegrupper
Immunstatus og metabolisk status
I begyndelsen af ​​interventionen og tre og seks uger efter begyndelsen. Sammenligning af de to tidspunkter mellem studiegrupper
Kropssammensætning
Tidsramme: Seks uger (før-efter intervention)
Bioelektrisk impedansanalyse
Seks uger (før-efter intervention)
Seks minutters gåtur
Tidsramme: Seks uger (før-efter intervention)
Seks uger (før-efter intervention)
Træthed
Tidsramme: seks uger (før efter intervention)
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Multidimensional Fatigue Scale
seks uger (før efter intervention)
Livskvalitet
Tidsramme: Seks uger (før-efter intervention)
KINDL: sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Seks uger (før-efter intervention)
Kardiorespiratorisk ydeevne
Tidsramme: Seks uger (før-efter intervention)
Ergospirometri
Seks uger (før-efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mucki01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner