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老眼矯正用ピンホールソフトコンタクトレンズの臨床効果

2019年1月25日 更新者:Yonsei University
老眼の矯正のために、この研究では、調査員は老視を有する45〜65歳の被験者を募集し、他の眼疾患(例、眼表面疾患、角膜ジストロフィー、網膜障害など)を持っていません. すべての参加者は、マニフェスト屈折、未矯正遠方視力(UDVA)、未矯正近視力(UNVA)、矯正遠方視力(CDVA)、矯正近方視力(CNVA)、ゴールドマン視野検査、焦点深度を含む眼科検査を受けます。コントラスト感度検査、細隙灯検査、シャインプフラッグ装置(OCULUS pentacam ®)によるトポグラフィー、OSDI(眼表面疾患指数)、視機能や眼症状に関する問診票。 ピンホール ソフト コンタクト レンズ (eyelike NoanPinhole®、ソウル、韓国、高麗アイテック) を参加者の非利き目に適用するか、参加者の利き目に遠方視力用のソフト コンタクト レンズを適用します。 研究者は、ピンホール コンタクト レンズを 1 日 3 時間以上、1 週間使用することを推奨しています。 そして、参加者は、ピンホールコンタクトレンズの最初の適用から2週間以上、同じすべての眼科検査を受けます。 研究者は、ピンホール コンタクト レンズを装用する前と装用した後に上記の眼科パラメーターを比較し、老視を矯正するためのピンホール ソフト コンタクト レンズの有効性と安全性を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 45~65歳 老眼の方

除外基準:

  • 前眼部病変のある患者、
  • 以前に眼内または角膜手術を受けた患者、
  • 重度の白内障患者、
  • 角膜異常(内皮ジストロフィー、再発性角膜びらん等を含む)を有する患者、
  • 慢性ドライアイ、黄斑変性症、
  • -網膜剥離、またはその他の眼底病変のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピンホールソフトコンタクトレンズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
矯正(ピンホールコンタクトレンズ使用) 近見視力
時間枠:ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
デフォーカスカーブ
時間枠:ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
角膜びらんグレード(オックスフォードスコア)
時間枠:ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
OSDI(眼表面疾患指数)
時間枠:ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
視野検査
時間枠:ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
コントラスト感度試験
時間枠:ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後
ピンホールコンタクトレンズを初めて装着してから2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年11月15日

研究の完了 (実際)

2016年11月15日

試験登録日

最初に提出

2015年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月25日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-2015-0015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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