Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Wirksamkeit der weichen Pinhole-Kontaktlinsen zur Korrektur der Presbyopie

25. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Für die Korrektur von Presbyopie haben die Forscher in dieser Studie Probanden im Alter von 45 bis 65 Jahren mit Presbyopie rekrutiert, die keine anderen Augenerkrankungen haben (z. B. Erkrankungen der Augenoberfläche, Hornhautdystrophie, Netzhauterkrankungen usw.). Alle Teilnehmer werden einer augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich manifester Refraktion, unkorrigierter Fernvisus (UDVA), unkorrigierter Nahvisus (UNVA), korrigierter Fernvisus (CDVA), korrigierter Nahvisus (CNVA), Goldmann-Gesichtsfeldtest, Tiefenschärfe Kontrastempfindlichkeitstest, Spaltlampenuntersuchung, Topographie mit Scheimp-Flug-Gerät (OCULUS pentacam ®) OSDI (Ocular Surface Disease Index) und Fragebogen zu Sehfunktion und Augensymptomen. Wenden Sie eine weiche Kontaktlinse mit Lochblende (eyelike NoanPinhole ® , Seoul, Südkorea, Koryo Eyetech) auf dem nicht dominanten Auge der Teilnehmer und/oder einer weichen Kontaktlinse für die Fernsicht auf dem dominanten Auge der Teilnehmer an. Die Ermittler empfehlen die Verwendung von Lochkontaktlinsen mindestens 3 Stunden am Tag für 1 Woche. Und der Teilnehmer wird der gesamten ophthalmologischen Untersuchung wie oben 2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse unterzogen. Die Prüfärzte vergleichen die oben genannten ophthalmischen Parameter vor und nach dem Tragen von Kontaktlinsen mit Lochblende und bewerten die Wirksamkeit und Sicherheit von weichen Kontaktlinsen mit Lochblende zur Korrektur der Presbyopie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter, 45~65 Jahre mit Presbyopie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorderabschnittspathologie,
  • Patienten mit vorangegangener intraokularer oder Hornhautoperation,
  • Patienten mit schwerem grauem Star,
  • Patienten mit Hornhautanomalien (einschließlich Endotheldystrophie, rezidivierender Hornhauterosion usw.),
  • Patienten mit chronisch trockenem Auge, Makuladegeneration,
  • Patienten mit Netzhautablösung oder anderen Funduspathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pinhole weiche Kontaktlinse
Gerät: Bei Presbyopie gelten weiche Pinhole-Kontaktlinsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrigierte (mit Lochkontaktlinse) Nahsichtschärfe
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
Defokussierungskurve
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Hornhauterosion (Oxford-Score)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
Gesichtsfeldtest
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
Kontrastempfindlichkeitstest
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse
2 Wochen nach dem ersten Auftragen der Lochkontaktlinse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2015-0015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren