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노안 교정을 위한 핀홀 소프트 콘택트렌즈의 임상적 효능

2019년 1월 25일 업데이트: Yonsei University
노안 교정을 위해 본 연구에서는 노안이 있는 45~65세의 피험자를 모집하여 다른 안질환(안구표면질환, 각막이영양증, 망막질환 등)이 없는 사람을 모집하였다. 모든 참가자는 명시적 굴절, 나교정 원거리 시력(UDVA), 나교정 근시 시력(UNVA), 교정 원거리 시력(CDVA), 교정 근시 시력(CNVA), 골드만 시야 검사, 초점 심도를 포함한 안과 검사를 받게 됩니다. 콘트라스트 감도 테스트, 세극등 검사, scheimp flug device(OCULUS pentacam ®) OSDI(ocular surface disease index)를 이용한 지형도 및 시각 기능 및 안구 증상에 대한 설문지. 핀홀 소프트 콘택트 렌즈(eyelike NoanPinhole ® , seoul, south Korea, Koryo Eyetech)를 참가자의 비우세안 및/또는 참가자의 우세안의 원거리 시력용 소프트 콘택트렌즈에 적용합니다. 연구자들은 핀홀 콘택트렌즈를 1주일 동안 하루에 최소 3시간 이상 사용할 것을 권장합니다. 그리고 핀홀 콘택트렌즈를 처음 착용한 후 2주 후에 상기와 같은 모든 안과 검사를 받게 됩니다. 연구자들은 핀홀 콘택트렌즈 착용 전과 착용 후 위에서 언급한 안과적 매개변수를 비교하고 노안 교정을 위한 핀홀 소프트 콘택트렌즈의 효능과 안전성을 평가할 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령, 노안 45~65세

제외 기준:

  • 전방 분절 병리를 가진 환자,
  • 이전에 안내 또는 각막 수술을 받은 환자,
  • 심한 백내장 환자,
  • 각막이상(내피이영양증, 재발성 각막미란 등)이 있는 환자,
  • 만성 안구건조증, 황반변성,
  • 망막 박리 또는 기타 안저 병리가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 핀홀 소프트 콘택트렌즈
장치: 노안을 위한 핀홀 소프트 콘택트 렌즈 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
교정(핀홀 콘택트 렌즈 사용) 근시 시력
기간: 핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
디포커싱 곡선
기간: 핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각막 미란 등급(옥스포드 점수)
기간: 핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
OSDI(안구표면질환지수)
기간: 핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
시야 테스트
기간: 핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
대비 감도 테스트
기간: 핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후
핀홀 콘택트렌즈 첫 착용 후 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-2015-0015

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