Pinhole-pehmeiden piilolinssien kliininen tehokkuus presbyopian korjaamiseen
perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Presbyopian korjaamiseksi tässä tutkimuksessa tutkijat ovat värvänneet 45–65-vuotiaita koehenkilöitä, joilla on ikänäköisyys ja joilla ei ole muita silmäsairauksia (esim. silmän pintasairaus, sarveiskalvon dystrofia, verkkokalvon häiriöt jne.).
Kaikille osallistujille tehdään oftalminen tutkimus, mukaan lukien ilmeinen taittuminen, korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA), korjaamaton lähinäöntarkkuus (UNVA), korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA), korjattu lähinäöntarkkuus (CNVA), Goldmannin näkökenttätesti, tarkennussyvyys Kontrastiherkkyystesti, rakolamppututkimus, topografia scheimp flug -laitteella (OCULUS pentacam ®) OSDI (silmän pintasairausindeksi) ja kyselylomake näkötoiminnasta ja silmäoireista.
Kiinnitä pinhole-pehmeä piilolinssi (silmämäinen NoanPinhole ® , Soul, Etelä-Korea, Koryo Eyetech) osallistujien ei-dominoivaan silmään ja/tai pehmeä piilolinssi kaukonäköä varten osallistujien hallitsevaan silmään.
Tutkijat suosittelevat reikäpiilolinssien käyttöä vähintään 3 tuntia päivässä 1 viikon ajan.
Ja osallistujalle tehdään kaikki silmätutkimukset samat yli 2 viikkoa sen jälkeen, kun neulapiilolinssi on kiinnitetty ensimmäisen kerran.
Tutkijat vertailevat yllä mainittuja silmäparametreja ennen ja jälkeen neulanreikäpiilolinssin käytön ja arvioivat neulanreikäisten piilolinssien tehokkuutta ja turvallisuutta presbyopian korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä, 45-65 vuotta, ikänäköisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etuosan patologia,
- Potilaat, joilla on aiempi silmänsisäinen tai sarveiskalvoleikkaus,
- Potilaat, joilla on vaikea kaihi,
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon poikkeavuuksia (mukaan lukien endoteelin dystrofia, toistuva sarveiskalvon eroosio jne.),
- Potilaat, joilla on ollut krooninen kuivasilmäisyys, silmänpohjan rappeuma,
- Potilaat, joilla on verkkokalvon irtoaminen tai mikä tahansa muu silmänpohjan patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pinhole pehmeä piilolinssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korjattu (piilolinssillä) Near Vision Acuity
Aikaikkuna: 2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
|
Defocus-käyrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon eroosioaste (oxford-pisteet)
Aikaikkuna: 2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
|
OSDI (silmän pintasairausindeksi)
Aikaikkuna: 2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
|
Näkökenttätesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
|
Kontrastiherkkyystesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
2 viikkoa pinhole-piilolinssin ensimmäisen levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwiegerling J. Predicting clinical visual acuity of presbyopia treatments. J Refract Surg. 2010 Jan;26(1):66-70. doi: 10.3928/1081597X-20101215-11.
- Garcia-Lazaro S, Ferrer-Blasco T, Radhakrishnan H, Albarran-Diego C, Montes-Mico R. Visual comparison of an artificial pupil contact lens to monovision. Optom Vis Sci. 2012 Jul;89(7):E1022-9. doi: 10.1097/OPX.0b013e31825da324.
- Charman WN. Developments in the correction of presbyopia I: spectacle and contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Jan;34(1):8-29. doi: 10.1111/opo.12091. Epub 2013 Nov 10.
- Callina T, Reynolds TP. Traditional methods for the treatment of presbyopia: spectacles, contact lenses, bifocal contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2006 Mar;19(1):25-33, v. doi: 10.1016/j.ohc.2005.09.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2015-0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .