Skuteczność kliniczna miękkich soczewek kontaktowych otworkowych w korekcji starczowzroczności
25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Aby poprawić starczowzroczność, w tym badaniu badacze zwerbowali osoby w wieku 45-65 lat ze starczowzrocznością i nie cierpiące na żadne inne choroby oczu (np. choroby powierzchni oka, dystrofię rogówki, zaburzenia siatkówki itp.).
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu okulistycznemu obejmującemu refrakcję, nieskorygowaną ostrość widzenia do dali (UDVA), nieskorygowaną ostrość widzenia do bliży (UNVA), skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA), skorygowaną ostrość widzenia do bliży (CNVA), test pola widzenia Goldmanna, głębię ostrości Test wrażliwości na kontrast, badanie w lampie szczelinowej, topografia za pomocą urządzenia Scheimp Flug (OCULUS pentacam ®), OSDI (wskaźnik chorób powierzchni oka) oraz kwestionariusz dotyczący funkcji wzrokowych i objawów ocznych.
Nałóż miękką soczewkę kontaktową otworkową (eyelike NoanPinhole ® , Seul, Korea Południowa, Koryo Eyetech) na niedominujące oko uczestników i/lub miękką soczewkę kontaktową do widzenia na odległość na dominującym oku uczestników.
Badacze zalecają używanie soczewek kontaktowych otworkowych przez co najmniej 3 godziny dziennie przez 1 tydzień.
Ponadto, uczestnik zostanie poddany badaniu okulistycznemu tak samo jak powyżej 2 tygodnie po pierwszym założeniu otworkowej soczewki kontaktowej.
Badacze porównają wspomniane powyżej parametry okulistyczne przed i po noszeniu soczewek kontaktowych otworkowych oraz ocenią skuteczność i bezpieczeństwo miękkich soczewek kontaktowych otworkowych w korekcji starczowzroczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek, 45 ~ 65 lat ze starczowzrocznością
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologią odcinka przedniego,
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach wewnątrzgałkowych lub rogówkowych,
- Pacjenci z ciężką zaćmą,
- Pacjenci z nieprawidłowościami rogówki (w tym dystrofią śródbłonka, nawracającą erozją rogówki itp.),
- Pacjenci z przewlekłym zespołem suchego oka w wywiadzie, zwyrodnieniem plamki żółtej,
- Pacjenci z odwarstwieniem siatkówki lub inną patologią dna oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miękkie soczewki kontaktowe otworkowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skorygowana (z otworkową soczewką kontaktową) ostrość widzenia do bliży
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
|
Rozmycie krzywej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień erozji rogówki (ocena Oxford)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
|
OSDI (wskaźnik chorób powierzchni oka)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
|
Badanie pola widzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
|
Test wrażliwości na kontrast
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
2 tygodnie po pierwszym założeniu soczewki otworkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schwiegerling J. Predicting clinical visual acuity of presbyopia treatments. J Refract Surg. 2010 Jan;26(1):66-70. doi: 10.3928/1081597X-20101215-11.
- Garcia-Lazaro S, Ferrer-Blasco T, Radhakrishnan H, Albarran-Diego C, Montes-Mico R. Visual comparison of an artificial pupil contact lens to monovision. Optom Vis Sci. 2012 Jul;89(7):E1022-9. doi: 10.1097/OPX.0b013e31825da324.
- Charman WN. Developments in the correction of presbyopia I: spectacle and contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Jan;34(1):8-29. doi: 10.1111/opo.12091. Epub 2013 Nov 10.
- Callina T, Reynolds TP. Traditional methods for the treatment of presbyopia: spectacles, contact lenses, bifocal contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2006 Mar;19(1):25-33, v. doi: 10.1016/j.ohc.2005.09.006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2015-0015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .