Клиническая эффективность мягких контактных линз с точечным отверстием для коррекции пресбиопии
25 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Для коррекции пресбиопии в этом исследовании исследователи набрали субъектов в возрасте 45–65 лет с пресбиопией и без каких-либо других глазных заболеваний (например, заболеваний глазной поверхности, дистрофии роговицы, заболеваний сетчатки и т. д.).
Всем участникам будет проведено офтальмологическое обследование, включая манифестную рефракцию, нескорректированную остроту зрения вдаль (UDVA), нескорректированную остроту зрения вблизи (UNVA), скорректированную остроту зрения вдаль (CDVA), скорректированную остроту зрения вблизи (CNVA), тест поля зрения Гольдмана, глубину резкости Тест на контрастную чувствительность, исследование с помощью щелевой лампы, топография с помощью прибора Шеймпа (OCULUS Pentacam®), OSDI (индекс заболевания глазной поверхности) и Анкета о зрительной функции и глазных симптомах.
Наденьте мягкие контактные линзы с точечным отверстием (глаза NoanPinhole ® , Сеул, Южная Корея, Koryo Eyetech) на недоминантный глаз участников и/или мягкую контактную линзу для зрения вдаль на ведущий глаз участников.
Исследователи рекомендуют использовать контактные линзы с точечным отверстием не менее 3 часов в день в течение 1 недели.
И участник пройдет все офтальмологическое обследование через 2 недели после первого применения контактной линзы с точечным отверстием.
Исследователи будут сравнивать упомянутые выше офтальмологические параметры до и после ношения контактных линз с отверстиями и оценивать эффективность и безопасность мягких контактных линз с отверстиями для коррекции пресбиопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 43 года до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-65 лет с пресбиопией
Критерий исключения:
- Пациенты с патологией переднего сегмента,
- Пациенты с предшествующей внутриглазной хирургией или хирургией роговицы,
- Пациенты с тяжелой катарактой,
- Пациенты с аномалиями роговицы (включая эндотелиальную дистрофию, рецидивирующие эрозии роговицы и др.),
- Пациенты с историей хронической сухости глаз, дегенерации желтого пятна,
- Пациенты с отслойкой сетчатки или любой другой патологией глазного дна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мягкая контактная линза с отверстием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорректированная (с контактными линзами с точечным отверстием) Острота зрения вблизи
Временное ограничение: 2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
|
Кривая дефокусировки
Временное ограничение: 2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень эрозии роговицы (шкала Оксфорда)
Временное ограничение: 2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
|
OSDI (индекс заболевания глазной поверхности)
Временное ограничение: 2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
|
Тест поля зрения
Временное ограничение: 2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
|
Тест на контрастную чувствительность
Временное ограничение: 2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
2 недели после первого применения пинхол контактных линз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwiegerling J. Predicting clinical visual acuity of presbyopia treatments. J Refract Surg. 2010 Jan;26(1):66-70. doi: 10.3928/1081597X-20101215-11.
- Garcia-Lazaro S, Ferrer-Blasco T, Radhakrishnan H, Albarran-Diego C, Montes-Mico R. Visual comparison of an artificial pupil contact lens to monovision. Optom Vis Sci. 2012 Jul;89(7):E1022-9. doi: 10.1097/OPX.0b013e31825da324.
- Charman WN. Developments in the correction of presbyopia I: spectacle and contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Jan;34(1):8-29. doi: 10.1111/opo.12091. Epub 2013 Nov 10.
- Callina T, Reynolds TP. Traditional methods for the treatment of presbyopia: spectacles, contact lenses, bifocal contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2006 Mar;19(1):25-33, v. doi: 10.1016/j.ohc.2005.09.006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2015-0015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .