Eficacia clínica de las lentes de contacto blandas estenopeicas para corregir la presbicia
25 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Para corregir la presbicia, en este estudio, los investigadores han reclutado sujetos de entre 45 y 65 años con presbicia y que no tienen ninguna otra enfermedad ocular (p. ej., enfermedad de la superficie ocular, distrofia corneal, trastornos de la retina, etc.).
Todos los participantes se someterán a un examen oftalmológico que incluye refracción manifiesta, agudeza visual lejana no corregida (UDVA), agudeza visual cercana no corregida (UNVA), agudeza visual lejana corregida (CDVA), agudeza visual cercana corregida (CNVA), prueba de campo visual de Goldmann, profundidad de enfoque Prueba de sensibilidad al contraste, examen con lámpara de hendidura, topografía con dispositivo Scheimp Flug (OCULUS pentacam ®) OSDI (índice de enfermedad de la superficie ocular) y Cuestionario sobre función visual y síntomas oculares.
Aplique lentes de contacto blandas estenopeicas (eyelike NoanPinhole ® , seúl, Corea del Sur, Koryo Eyetech) en el ojo no dominante de los participantes y/o lentes de contacto blandas para visión de lejos en el ojo dominante de los participantes.
Los investigadores recomiendan el uso de lentes de contacto estenopeicas al menos 3 horas al día durante 1 semana.
Y, el participante se someterá a todos los exámenes oftálmicos anteriores 2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica.
Los investigadores compararán los parámetros oftálmicos mencionados anteriormente antes y después de usar lentes de contacto estenopeicas y evaluarán la eficacia y seguridad de las lentes de contacto blandas estenopeicas para corregir la presbicia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad, 45~65 años con presbicia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología del segmento anterior,
- Pacientes con cirugía intraocular o corneal previa,
- Pacientes con cataratas severas,
- Pacientes con anomalías corneales (incluyendo distrofia endotelial, erosión corneal recurrente, etc.),
- Pacientes con antecedentes de ojo seco crónico, degeneración macular,
- Pacientes con desprendimiento de retina, o cualquier otra patología de fondo de ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lente de contacto blanda estenopeica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Agudeza de visión cercana corregida (con lentes de contacto estenopeicas)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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Curva de desenfoque
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grado de erosión corneal (puntuación de Oxford)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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OSDI (índice de enfermedad de la superficie ocular)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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Prueba de campo visual
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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Prueba de sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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2 semanas después de la primera aplicación de la lente de contacto estenopeica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Schwiegerling J. Predicting clinical visual acuity of presbyopia treatments. J Refract Surg. 2010 Jan;26(1):66-70. doi: 10.3928/1081597X-20101215-11.
- Garcia-Lazaro S, Ferrer-Blasco T, Radhakrishnan H, Albarran-Diego C, Montes-Mico R. Visual comparison of an artificial pupil contact lens to monovision. Optom Vis Sci. 2012 Jul;89(7):E1022-9. doi: 10.1097/OPX.0b013e31825da324.
- Charman WN. Developments in the correction of presbyopia I: spectacle and contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Jan;34(1):8-29. doi: 10.1111/opo.12091. Epub 2013 Nov 10.
- Callina T, Reynolds TP. Traditional methods for the treatment of presbyopia: spectacles, contact lenses, bifocal contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2006 Mar;19(1):25-33, v. doi: 10.1016/j.ohc.2005.09.006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2015-0015
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