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Efficacia clinica delle lenti a contatto morbide stenopeiche per la correzione della presbiopia

25 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Per correggere la presbiopia, in questo studio, i ricercatori hanno reclutato soggetti di età compresa tra 45 e 65 anni con presbiopia e non affetti da altre malattie oculari (es, malattia della superficie oculare, distrofia corneale, disturbi della retina, ecc.). Tutti i partecipanti saranno sottoposti a esame oftalmico inclusa rifrazione manifesta, acuità visiva da lontano non corretta (UDVA), acuità visiva da vicino non corretta (UNVA), acuità visiva da lontano corretta (CDVA), acuità visiva da vicino corretta (CNVA), test del campo visivo di Goldmann, profondità di fuoco Test di sensibilità al contrasto, esame con lampada a fessura, topografia con dispositivo scheimp flug (OCULUS pentacam ®) OSDI (indice di malattia della superficie oculare) e questionario sulla funzione visiva e sui sintomi oculari. Applicare lenti a contatto morbide stenopeiche (eyelike NoanPinhole ® , Seoul, Corea del Sud, Koryo Eyetech) sull'occhio non dominante dei partecipanti e/o lenti a contatto morbide per la visione a distanza sull'occhio dominante dei partecipanti. Gli investigatori raccomandano l'uso di lenti a contatto stenopeiche almeno 3 ore al giorno per 1 settimana. E, il partecipante sarà sottoposto a tutto l'esame oftalmico stesso sopra 2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica. Gli investigatori confronteranno i parametri oftalmici sopra menzionati prima e dopo aver indossato lenti a contatto stenopeiche e valutare l'efficacia e la sicurezza delle lenti a contatto morbide stenopeiche per correggere la presbiopia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età, 45~65 anni con presbiopia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia del segmento anteriore,
  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici intraoculari o corneali,
  • Pazienti con cataratta grave,
  • Pazienti con anomalie corneali (tra cui distrofia endoteliale, erosione corneale ricorrente, ecc.),
  • Pazienti con anamnesi di secchezza oculare cronica, degenerazione maculare,
  • Pazienti con distacco di retina o qualsiasi altra patologia del fondo oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lenti a contatto morbide Pinhole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità della visione da vicino corretta (con lenti a contatto stenopeiche).
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
Curva di sfocatura
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di erosione corneale (punteggio di Oxford)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
OSDI (indice di malattia della superficie oculare)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
Prova del campo visivo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
Prova di sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica
2 settimane dopo la prima applicazione della lente a contatto stenopeica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2015-0015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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